هدف از این مطالعه مقايسه اندكس هاي خوني (مادر و جنين) در آهن ياري دو بار در هفته و روزانه و مقایسه عوارض مصرف مکمل آهن در این دو گروه می باشد. این مطالعه در 365 زن باردار که جهت مراقبت بارداری به درمانگاه پری ناتال بیمارستان امام ساری مراجعه کردند، انجام شد. زنان باردار به صورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده روزانه آهن یاری و هفته ای دو بار قرار گرفتند. گروه روزانه یک قرص فروس سولفات حاوی 60 میلی گرم بصورت روزانه و گروه هفتگي يك قرص فروس سولفات 60 ميلي گرم دوشنبه و پنجشنبه دریافت کردند. زنان باردار تا زمان زایمان ازنظر عوارض مصرف مکمل آهن کنترل شدند و موقع زایمان از بند ناف و مادر جهت اندازه گیری هموگلوبین و فریتین نمونه خون گرفته شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138802131641N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-03-27, ۱۳۸۹/۰۱/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-03-27, ۱۳۸۹/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا گشتاسبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 3589
آدرس ایمیل
goshtasebi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربيت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-07, ۱۳۸۷/۰۹/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-08, ۱۳۸۸/۰۶/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو رژیم آهن یاری روزانه و دو بار در هفته بر عوارض مادر واندکسهای خونی در مادر و نوزاد (بند ناف)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو رژیم آهن یاری روزانه و دو بار در هفته بر عوارض مادر واندکسهای خونی در مادر و نوزاد (بند ناف)
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن حاملگی 14-20 هفته، سن 18-35سال، هموگلوبین بین 5/10 تا 2/13، بارداری تک قلو، اندکس وزن بین 8/19 تا 26، نداشتن هر گونه بیماری در طی بارداری
معیارهای خروج: هموگلوبین کمتر از 5/10، زایمان پره ترم قبل از 34 هفته، داشتن هر شرایطی که نیاز به دخالت جراحی یا دارویی داشته باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
365
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تربیت مدرس تهران
آدرس خیابان
تهران -پل گیشا-دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
کد پستی
13116-14117
تاریخ تایید
2008-12-07, ۱۳۸۷/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
15071081
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنمي فقرآهن
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
از هفته بیست بارداری تا زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نوسط مادر پر میشود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
موقع زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون از مادر
2
شرح متغیر پیامد
فریتین مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
موقع زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون از مادر
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
موقع زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون بندناف
4
شرح متغیر پیامد
فریتین نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
موقع زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون بند ناف
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
60 میلی گرم فروس سولفات حدود 20 هفته به صورت روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
یک قرص فروس سولفات هر کدام 60 میلی گرم در روزهای دوشنبه وپنج شنبه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ساری
نام کامل فرد مسوول
مژگان علیزاده
آدرس خیابان
ساری -خیابان امیر مازندرانی - بیمارستان امام
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترآزیتا گشتاسبی
آدرس خیابان
تهران-پل نصر-دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟