مقایسه پره مدیکاسیون با کلونیدین خوراکی و انفوزیون دکس مدتومیدین روی پاسخ های همودینامیک حول و حوش عمل و نیاز به ضد درد بعد از عمل جراحی های لاپاراسکوپیک زنان

هدف از ابن مطالعه، مقایسه اثرات همودینامیک و بیدردی بعد از عمل، پره مدیکاسیون با کلونیدین یا دکس مدتومیدین در بیماران تحت جراحی لاپاراسکوپیک زنان می باشد

در این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده تعداد 60 بیمار با استفاده ازنرم افزار تصادف سازی بصورت اتفاقی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند.

تعداد 60 بیمارداوطلب جراحی لاپاروسکوپیک با ASAکلاس II یا I در اتاق عمل بیمارستان الزهرای تبریز(س) به دو گروه 30 نفره تقسیم خواهند شد. گروه اول بلافاصله قبل از شروع بیهوشی 1 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن دکس مدتومیدین در 20 میلی لیتر سالین نرمال وریدی در عرض 10 دقیقه دریافت نموده و گروه دوم 90 دقیقه قبل از عمل یک قرص کلونیدین 0.2 میلی گرمی خوراکی رادریافت خواهند کرد.براي گروه اول ٩٠ دقيقه قبل از عمل قرص دارونما داده شده و بيماران گروه دوم بلافاصله قبل از عمل ٢٠ ميلي ليتر نرمال سالين را در عرض ١٠ دقيقه به عنوان دارو نما دريافت خواهند نمود. در هر دو گروه علایم همودینامیک و نمره درد بیماران در طی جراحی و بعد از آن بر اساس نمره بندی معیار بصری درد ارزیابی و یادداشت خواهد شد. نمره درد بیشتر از 4،با 1-0.5 میلی گرم پار کیلو گرم مپریدین وریدی درمان خواهد شد. فرد ارزیابی کننده از نوع داروی تجویزی بی اطلاع است.

معیارهای ورود: بیماران کاندیدای جراحی لاپاراسکوپی زنان معیارهای خروج: بیماران با ASA کلاس III يا بالاتر

گروه اول 90 دقیقه قبل از عمل یک قرص کلونیدین 0.2 میلی گرمی خوراکی دریافت میکنند؛ گروه دوم بلافاصله قبل از شروع بیهوشی 1 میکروگرم پار کیلوگرم انفوزیون دکس مدتومیدین را در عرض 10 دقیقه دریافت خواهند کرد.

شدت درد که هر 30 دقیقه بر اساس سیستم نمره بندی بصری درد اندازه گیری خواهد شد.

مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی تبریز

بااستفاده از روش بلوکهای پس و پیش شده اتفاقی و نرم افزار تصادف سازی بیماران بصورت اتفاقی در یکی از دو گروه مداخله قرار می گیرند.

نحوه کور سازی به شکل دو سویه کور می باشد بطوریکه بيمار از نوع داروهاي تجويزي بي اطلاع بوده ومتخصص بیهوشی مسئول انجام بیهوشی، داروها ی مطالعه را قبل از بیهوشی به بیماران تجویز خواهد نمود و بعدا فردارزیابی کننده (که فرد دیگری می باشد و از نحوه و نوع تجویز داروها بی اطلاع است) سطح درد ، سطح خواب آلودگی و علائم حیاتی بیماران را ارزیابی میکند.

مستندات مربوط به اشتراک گزاری داده ها در این مطالعه شامل اطلاعات مربوط به خصوصیات فردی بیماران (اطلاعات دموگرافیک)و اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی ناشی از مطالعه می باشد .کلیه اطلاعاتی که نشاندهنده اطلاعات شخصی بیماران باشد از جمله نام و نام خانوادگی یا شماره پرونده اشتراک گذاری نخواهد شد و کاملا محرمانه خواهد ماند.

شروع دسترسی 1 سال بعد از چاپ مقاله.

محققین شاغل در مراکز دانشگاهی اجازه دریافت داده ها را خواهند داشت.

شرایط لازم برای استفاده از اطلاعات شامل محرمانه نگه داشتن آنها بوده و استفاده از آنها صرفا جهت مقایسه با سایر مطالعات خواهد بود.

برای دریافت اطلاعات میتوانند از طریق آدرس پست الکترونیکی محقق رابط و تماس با وی اقدام نمایند.

بعد از تماس با محقق رابط و هماهنگی از نظر زمان ارسال (حداکثر در مدت 2 هفته)،اطلاعات به صورت یک فایل کامپیوتری به آدرس پست الکترونیکی فرد متقاضی ارسال خواهد شد.