چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این پژوهش مقایسه تاثیر ماساژ دست و پا بر میزان اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک قبل از عمل جراحی کاتارکت می باشد.نمونه ها به روش در دسترس انتخاب و با تخصیص تصادفی به سه گروه ماساژ دست (30 نفر)، ماساژ پا (30 نفر)، و کنترل(30 نفر)، تقسیم می شوند. در گروه های مداخله ابتدا میزان اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک(نبض ، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک ) در صبح روز عمل اندازه گیری می شود، سپس ماساژ دست و پا، با دست بر روی دست ها و پاهای بیمار اعمال می شود. ماساژ برای هر اندام به مدت 5 دقیقه انجام می شود.میزان اضطراب و علایم حیاتی بیماران بعد از ماساژ اندازه گیری اندازه گیری و ثبت می شود. در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای صورت نگرفته و تنها میزان اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک در ابتدا و ده دقیقه بعد اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014080910713N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مولود فرمهینی فراهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3524
آدرس ایمیل
farahani91@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ دست و پا بر میزان اضطراب و شاخص های فیزیولوژِیک قبل از عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ دست و پا بر میزان اضطراب و شاخص های فیزیولوژِیک قبل از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جنسیت مؤنث؛ نداشتن مشکل بینایی که مانع انتخاب جایگاه صحیح در معیار سنجش اضطراب گردد؛ عدم استفاده از داروهای آرام بخش و ضد اضطراب در شب قبل از عمل؛ نداشتن بیماری روانی شناخته شده؛ نگذراندن دوره های مشابه ماساژدرمانی؛ نداشتن مشکلات عضوی در دستها و پاها و فهم زبان فارسی. معیارهای خروج : وجود ضایعه یا مشکل پوستی در دست یا پا؛ کاهش شدید شنوایی؛ عدم رضایت بیمار به ادامه شرکت در مطالعه
سن
از سن 55 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
8-152-92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
ZOO.4
توصیف کد ICD-10
General psychiatric examination, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، ده دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری اضطراب

2

شرح متغیر پیامد
شاخص های فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، ده دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارخون و نبض

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای گروه مداخله 1 :قبل از عمل جراحی به مدت 5 دقیقه، توسط یک محقق همگن، ماساژ دست به روش فیکشن و پتریسیژ انجام شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
برای گروه مداخله 2: قبل از عمل جراحی به مدت 5 دقیقه، توسط یک محقق همگن، ماساژ پا به روش فیکشن و پتریسیژ انجام شد
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
برای گروه کنترل مداخله ای انجام نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مولود فرمهینی فراهانی
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر یعقوبی
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مولود فرمهینی فراهانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 34173524
فکس
ایمیل
farahani91@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مولود فرمهینی فراهانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 34173524
فکس
ایمیل
farahani91@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مولود فرمهینی فراهانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اراک، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...