چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر دریافت آب زرشک بر میزان گلوكز، چربی ها ، آپوپروتئین ها ، پاراکسوناز 1 سرم و فشار خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می باشد. معیار های ورود به مطالعه شامل: تمایل به همکاری، ابتلا به دیابت نوع 2، عدم استفاده از انسولین و معیار های خروج از مطالعه: عود هر بیماری که منجر به بستری شدن شود و تغییر نوع و دوز داروها می باشد. جمعیت مورد مطالعه 46 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 می باشند. بیماران گروه مداخله روزانه 200 سی سی آب زرشک رابه مدت 8 هفته دریافت می کنند. در شروع و پایان مطالعه غلظت سرمی کلسترل تام و آنزیم پاراکسوناز1 اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201409031640N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-14, ۱۳۹۳/۱۱/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-14, ۱۳۹۳/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین میرمیران
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پیشگیری و درمان چاقی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید ب
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2500
آدرس ایمیل
mirmiran@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده غدد و متابولیسم، انستیتو تحقیقات تغذیه ای کشور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر دریافت آب زرشک بر غلظت سرمی گلوكز، چربی ها، آپوپروتئین ها ، آنزيم پاراکسوناز -1 و فشار خون دربیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دریافت آب زرشک بر غلظت سرمی گلوكز، چربی ها، آپوپروتئین ها ، آنزيم پاراکسوناز -1 و فشار خون دربیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به همکاری؛ ابتلا به دیابت نوع 2؛ عدم استفاده از انسولین؛ BMI بالاتر از 18/5 معیارهای خروج از مطالعه: عود بیماری به نحوی که منجر به بستری شدن بیمار گردد؛ تغییر نوع و دوز داروهای بیمار
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور
آدرس خیابان
تهران ، شهرک غرب
شهر
تهران
کد پستی
20/10/1391
تاریخ تایید
2013-03-12, ۱۳۹۱/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
048481

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E10, E11,
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیماتیک یا استفاده از کیت

2

شرح متغیر پیامد
پاراکسوناز 1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیماتیک یا استفاده از کیت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آب زرشک، 200 سی سی، 2 بار در روز، 8 هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت ایران ، شعبه بابل
نام کامل فرد مسوول
فاطمه لزوی
آدرس خیابان
مازندران، بابل
شهر
بابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
انیستیتو تحقیقات تغذیه کشور.پژوهشکده غدد و متابولیسم شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین میرمیران
آدرس خیابان
پژوهشکده غدد و متابولیسم شهید بهشتی
شهر
تهران، ولنجک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
انیستیتو تحقیقات تغذیه کشور.پژوهشکده غدد و متابولیسم شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه لزوی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی, دانشکده تغذیه
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3232 6045
فکس
ایمیل
fatemelazavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده غدد و متابولیسم شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین میرمیران
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
پژوهشکده غدد و متابولیسم شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 2500
فکس
ایمیل
parvinmirmiran@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده غدد و متابولیسم شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
پروین میرمیران
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
parvinmirmiran@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...