چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به منظور تعیین اثر مداخله 12 هفته تمرینات یوگا بر عوامل خطرزا(سطح گلوکز، انسولین، لپتین، نیمرخ لیپیدی(HDL-c, LDL-c, TG, TC) در زنان مبتلا به دیابت نوع دوم می باشد. این کارآزمایی بالینی روی 26زن مبتلا به دیابت نوع دو مراجعه کننده به مرکز کلینیک سلامت ایرانیان اصفهان به مدت 3ماه انجام شد.بیماران در دامنه سنی 30-60سال قرارداشتند و فاقد هرگونه بیماری به جز دیابت بودند. بیماران به طور هدفدار و داوطلبانه در دو گروه تجربی (N=15) و کنترل (N=11) تقسیم شدند. برنامه تمرینی گروه تجربی روزانه شامل 75 دقیقه تمرین یوگا، هفته ای سه جلسه و به مدت 12 جلسه به طول انجامید.در ضمن رژیم غذایی و مسايل روانشناختی آزمودنیها نیز کنترل می شد.نمونه های خونی ذکر شده 24 ساعت قبل و بعد از دوره تمرینی اندازه گیری شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012090210708N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه حبیبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 2537
آدرس ایمیل
habibi.najmeh281@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه اصفهان، دانشکده تربیت بدنی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-12, ۱۳۸۷/۰۷/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-14, ۱۳۸۹/۰۵/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 12هفته تمرینات یوگا در کنترل قند خون، انسولین،لپتین، نیمرخ لیپیدی زنان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر 12 هفته تمرین یوگا بر فاکتورهای متابولیک زنان مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن بیماری دیابت براساس مدارک پزشکی؛ نداشتن هرگونه بیماری به جز دیابت؛ نداشتن هرگونه فعالیت بدنی به جز تمرینات یوگا؛ زن؛ سن بین 30-60سال معیارهای خروج: مبتلا نبودن به بیماری دیابت؛ داشتن بیماری های دیگر؛ داشتن هر گونه تمرینات و فعالیت بدنی؛ زن بالای 60سال و پایین تر از 30سال
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان. میدان آزادی. دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-08-15, ۱۳۸۷/۰۵/۲۵
کد کمیته اخلاق
1348/90/واو

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Diabetes

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای دوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روشهای آنزیمی – کالریمتری و با استفاده از آنزیم گلوکز – اکسیداز با استفاده از کیت شرکت پارس آزما و به وسیله دستگاه آتواناایزر بیوشیمی (Bio chemistry Auto Analyser) و ورژن Classic αساخت ایران – شرکت تجهیزات سنجش

2

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای دوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الایزا ساندویچی

3

شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا وانتهای دوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الیزا ساندویچی

4

شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا وانتهای دوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش الیزا ساندویچی

5

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای دوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش آنزیماتیک و کیت کلسترول

6

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای دوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت تری گلیسیرید و بوسیله دستگاه اتوآنالایزر

7

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئن پرچگال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از دوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بادستگاه اتوآنالایزر با استفاده از کیتHDL

8

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئن کم چگال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از دوره تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بادستگاه اتوآنالایزر با استفاده از کیتLDL

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض پس از تمرینات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پس از تمرینات

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کردن در تمرینات یوگا به مدت 12 هفته هر هفته سه جلسه تمرینی و هر جلسه به مدت 75دفیقه
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت نکردن در تمرینات یوگا و نداشتن هر گونه فعالیت بدنی دیگر
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سلامت ایرانیان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد مرندی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید محمد مرندی
موقعیت شغلی
دانشیار فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی،دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1793 2271
فکس
ایمیل
- s.m.marandi@spr.ui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید محمد مرندی
موقعیت شغلی
دانشیار فیزیولوزی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1793 2271
فکس
ایمیل
- s.m.marandi@spr.ui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
نجمه حبیبی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پاسداران جنوبی، کوچه 17، پلاک 37
شهر
شهرکرد
کد پستی
8814836399
تلفن
+98 38 1334 2537
فکس
ایمیل
Habibi.najmeh281@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...