: بررسی اثر آمپول 17-آلفاهیدروکسی پروژسترون کاپروات در مقایسه با شیاف پروژسترون در پیشگیری اززایمان زودرس در حاملگی های همراه با کوتاهی سرویکس درسه ماهه دوم بارداری در خانم های باردار مراجعه کننده به بیمارستان آرش در فاصله سالهای 1391-1393

اهداف: بررسی اثر آمپول 17-آلفا هیدروکسی پروژسترون کاپروات در مقایسه با شیاف پروژسترون در پیشگیری از زایمان زودرس در حاملگی هایی که در سه ماهه دوم بارداری دچار کوتاهی سرویکس شده اند. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دارای گروه کنترل. نحوه انجام: خانم های حامله بدون علامتی که در فاصله هفته های 16-24 بارداری تحت سونوگرافی واژینال قرار میگیرند و سرویکس کوتاه تر از 25 میلیمتر دارند، وارد مطالعه میشوند. معیارهای ورود: حاملگی تک قلو; سن حاملگی 16-24 هفته. معیارهای خروج: حاملگی چند قلو; خونریزی واژینال; کوریوآمنیونیت قطعی یا مشکوک; داشتن سرکلاژ دهانه رحم; اهنجاری های جنینی; ناهنجاری های مادرزادی رحم مثل رحم دوشاخ; تک شاخ و... ناهنجاری های مادرزادی سرویکس مثل هیپوپلازی سرویکس; سابقه جراحی سرویکس مثل کونیزاسیون، LEEP(loop electrical excision procedure); سابقه حوادث ترومبوآمبولیک وابسته به هورمون; وجود بیماری های زمینه ای از جمله فشار خون کنترل نشده; دیابت کنترل نشده; اختلالات ترومبوآمبولیک; بیماریهای قلبی و عصبی-عضلانی در خانم باردار. مداخلات: پس ازگرفتن رضایت نامه کتبی بیماران به طور تصادفی به دو گروه AوB تخصیص می یابند. گروه A تحت درمان با آمپول 17-آلفاهیدروکسی پروژسترون کاپروات (Proluton) با دوز 250میلی گرم عضلانی یک بار در هفته قرار میگیرند و گروه B شبی یک عدد شیاف واژینال 400میلی گرمی پروژسترون دریافت میکنند. سپس هر سه هفته یکبار سونوگرافی واژینال جهت اندازه گیری طول سرویکس انجام ودرمان تا 37 هفتگی و یا تا زمان وقوع زایمان زودرس ادامه می یابد. پیامدهای اصلی: زایمان زودرس قبل از 28 هفته، زایمان زودرس بین 28-34هفته و زایمان زودرس بین 34-37 هفته حاملگی.

دولتی(معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران)