این کارآزمایی بالینی با هدف بررسی تاثیر جویدن آدامس بر شروع حرکات روده ای پس از عمل سزارین انجام شد. معیار ورود شامل سزارین بدون عارضه و غیر اورژانس، و معیار خروج عدم رضایت می باشد بر روی 92 زن تازه سزارین شده در زایشگاه بنت الهدی بجنورد انجام شد. گروه ها به صورت تصادفی در دو گروه مصرف کننده ی آدامس 46=n و گروه کنترل 46=n تقسیم گردیدند. مادران در گروه دریافت کننده ی آدامس پس از هوشیاری کامل از آدامس بدون قند به مدت سه بار در روز در ساعت های 8، 14، 20 به مدت 1ساعت و آدامس بدون قند با نام تجاری دریافت می نمودند و گروه شاهد رژیم غذایی معمولی مراقبت های روتین بعد از عمل را دریافت نموند. تمامی مادران احساس اولین حرکت پریتالیسم روده، احساس اولین دفع گاز و احساس اولین دفع مدفوع را در چک لیستی که به این منظور تهیه شده علامت گذاری نمودند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012082610661N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-04, ۱۳۹۱/۱۰/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-04, ۱۳۹۱/۱۰/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه رشیدی فکاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1859 1511
آدرس ایمیل
rashidif901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی علوم پزشکی خراسان شمالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-15, ۱۳۸۹/۱۲/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-15, ۱۳۹۰/۰۹/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر جویدن آدامس بدون قند بر عملكرد روده ای پس از عمل سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
آدامس بر حرکات روده پس از سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیار ورود:رضایت نسبت به ورود به مطالعه؛ انجام سزارین بدون عارضه و غیر اورژانس؛ سن مادران باردار 35-18 سال؛ تعداد زایمان 4-1؛ سلامت نوزاد؛ طول مدت عمل طبيعي)
(معیار خروج:میزان خون ریزی (بیش از 80 ml)؛ عدم رضایت؛ همکاری واحد پژوهش
عارضه دار شدن مادر)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
آدرس خیابان
خراسان شمالی، بجنورد، خیابان برنجی
شهر
بجنورد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-15, ۱۳۸۹/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
225 89پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شروع حرکات روده ای پس از عمل سزارین
کد ICD-10
K92.8
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases of digestive system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شروع حرکات روده ای پس از عمل سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 ؛14 :20 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست پژوهشگر ساخته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:مادران در گروه دریافت کننده ی آدامس پس از هوشیاری کامل از آدامس بدون قند به مدت سه بار در روز در ساعت های 8، 14، 20 به مدت 1ساعت و آدامس بدون قند با نام تجاری دریافت می نمودند
تمامی مادران احساس اولین حرکت پریتالیسم روده، احساس اولین دفع گاز و احساس اولین دفع مدفوع را در چک لیستی که به این منظور تهیه شده علامت گذاری نمودند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه شاهد رژیم غذایی معمولی مراقبت های روتین بعد از عمل را دریافت نموند. تمامی مادران احساس اولین حرکت پریتالیسم روده، احساس اولین دفع گاز و احساس اولین دفع مدفوع را در چک لیستی که به این منظور تهیه شده علامت گذاری نمودند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
زایشگاه بنت الهدی
نام کامل فرد مسوول
طوبی فرازمند
آدرس خیابان
بجنورد، زایشگاه بنت الهدی
شهر
بجنورد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
نام کامل فرد مسوول
آرش اکابری
آدرس خیابان
بجنورد
شهر
بجنورد، خیابان برنجی، ساختمان معاونت پژوهشی
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟