در این مطالعه 90 بیمار دیابتی به طور تصادفی به سه گروه تحت مداخله به مدت 8 هفته به طور تصادفی توزیع خواهند شد. گروه ها شامل عدم دریافت لبنیات (30 نفر)، دریافت سه واحد در روز لبنیات (30 نفر)، و دریافت 5 واحد لبنیات (30 نفر). غلظت فراسنج های چربی خون ، شاخص های استرس اکسیداتیو و شاخص های التهابی در ابتدای مطالعه و در پایان هفته هشتم اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207261640N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین میرمیران
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پیشگیری و درمان چاقی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید ب
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2500
آدرس ایمیل
mirmiran@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-01, ۱۳۹۱/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-01, ۱۳۹۱/۰۸/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دریافت لبنیات بر روی فراسنج های چربی خون، شاخص های استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر لبنیات بر روی فراسنج های چربی خون،شاخص های استرس اکسیداتیو و شاخص های التهابی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 18 تا 60 سال، عدم تغییر وزن در طی 3 ماه گذشته، دریافت لبینات به میزان 2 واحد یا کمتر در روز، عدم رژیم غذایی خاص، نمایه توده بدن بین 25 تا 30 کیلوگرم بر مترمربع، ابتلا به دیابت، استفاده از داروهای کاهنده قند خون
معیارهای خروج از مطالعه: تزریق انسولین،بیماری کبدی یا کلیوی، آلرژی، دریافت آنتی اکسیدان و مکمل مولتی ویتامین
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی