هدف از این مطالعه بررسی اثر مکمل اسید های چرب امگا3 بر سطح پروفایل سیتوکینی در مبتلایان به پمفیگوس می باشد.30 بیمار مبتلا به پمفیگوس بطور تصادفی و دوسوکور به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند و به ترتیب مکمل امگا3 و پلاسبو دریافت می کنند. مدت مداخله 3 ماه است. شرایط خروج از مطالعه بیماران مبتلا به آلرژی شدید غذایی، اختلالات انعقادی خون، سرطان، بیماریهای کلیوی و سایر بیماریهای اتو ایمیون و همچنین در یافت مکمل امگا3 در 1 ماه قبل از شروع مداخله می باشند. متغییر های مورد بررسی شامل اینترلوکین 1- بتا، TNF آلفا و اینترلوکین 6 می باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012082110640N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-16, ۱۳۹۲/۰۱/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-16, ۱۳۹۲/۰۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مونا زنده دل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8253
آدرس ایمیل
zendehdel.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف مکمل اسید های چرب امگا 3 بر پروفایل سیتوکینی در مبتلایان به پمفیگوس.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل امگا 3 در بیماران مبتلا به پمفیگوس.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : 1- تشخیص بیماری توسط پزشک
2- زنان و مردان بالاتر از 18 سال
شرایط خروج : 1- بیماران مبتلا به آلرژی شدید غذایی، اختلالات انعقادی خون، سرطان، بیماریهای کلیوی و سایر بیماریهای اتو ایمیون
2- در یافت مکمل امگا3 در 1 ماه قبل از شروع مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوارگلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
eth379
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پمفیگوس
کد ICD-10
L10
توصیف کد ICD-10
Pemphigus neonatorum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
TNF-alpha
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ،میانه و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الیزا
2
شرح متغیر پیامد
Interleukine 1β
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، میانه و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الیزا
3
شرح متغیر پیامد
Interleukine 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، میانه و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الیزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، میانه و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
توزین بدن با ترازوی دیجیتال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
امگا3، کپسول 1 گرمی، 3 بار در روز، به مدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه دارونما:
پارافین، کپسول 1 گرمی، 3 بار در روز، به مدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟