چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين تاثير مشاوره خود مراقبتی بر عملكرد خود مراقبتی و باور منبع کنترل سلامت و در زنان باردار با سن 35 سال يا بيشتر مراجعه کننده به مراکز سلامت شهر همدان
طراحی
در اين مطالعه در ابتدا 100 نفر از زنان باردار با سن 35 سال يا بيشتر داراي شرايط ورود به مطالعه به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد، سپس به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و كنترل تقسيم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
نوع پژوهش: پژوهش حاضر یک مطالعه مداخله ای، نیمه تجربی دوگروهی ( آزمون و کنترل ) با طرح پیش آزمون، پس آزمون می باشد. محیط پژوهش: كليه مراکز سلامت شهر همدان. جامعه پژوهش: شامل کلیه زنان باردار با سن 35 سال یا بیشتر می باشند که به مراکز سلامت شهر همدان مراجعه خواهند کرد. نمونه پژوهش: شامل گروهی از افراد جامعه پژوهش خواهد بود که دارای معیارهای ورود به مطالعه باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود به مطالعه شامل: زنان باردار با سن 35 سال یا بیشتر؛ نداشتن ساير بيماریهای زمينه ای؛ بارداري تك قلو؛ سن بارداري بیش از 24 هفته؛ داشتن سواد ابتدايی و بالاتر شرايط خروج از مطالعه شامل: - نداشتن سلامت کامل بر اساس پرونده پزشکی.
گروه‌های مداخله
مشارکت کنندگان به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه آزمون 4 جلسه دو ساعتی مشاوره خود مراقبتی صورت خواهد گرفت. در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای صورت نخواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد خود مراقبتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120821010635N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-28, ۱۳۹۶/۱۰/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-28, ۱۳۹۶/۱۰/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-28, ۱۳۹۶/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سودابه آقابابايي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0150
آدرس ایمیل
aghababaii@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-19, ۱۳۹۷/۱۰/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مشاوره خود مراقبتی بر عملکرد خود مراقبتی و باور منبع کنترل سلامت در زنان باردار با سن 35 سال يا بيشتر در گروههای آزمون و کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مشاوره خود مراقبتی بر عملکرد خود مراقبتی و باور منبع کنترل سلامت در زنان باردار با سن 35 سال يا بيشتر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرايط ورود به مطالعه شامل: زنان باردار با سن 35 سال یا بیشتر؛ نداشتن ساير بيماریهای زمينه ای؛ بارداری تك قلو؛ سن بارداری بیش از 24 هفته؛ داشتن سواد ابتدايی و بالاتر.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرايط خروج از مطالعه شامل: نداشتن سلامت کامل بر اساس پرونده پزشکی.
سن
از سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در اين مطالعه واحدهای پژوهش ابتدا به صورت نمونه گيری در دسترس انتخاب خواهند شد، سپس به طور تصادفی به گروههای كنترل و آزمون تقسيم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی همدان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178-3-8698
تاریخ تایید
2017-10-14, ۱۳۹۶/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.484

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مراقبت از خود
کد ICD-10
Z40- Z54
توصیف کد ICD-10
Persons encountering health services for specific procedures and health care

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 30 روز بعد از اتمام مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه عملکرد سلامت

2

شرح متغیر پیامد
نمره باور منبع کنترل سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 30 روز بعد از اتمام مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از مقیاس منبع کنترل سلامت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
" گروه مداخله": مداخله در قالب مشاوره GATHER صورت خواهد گرفت، بدين صورت كه پس از سلام و احوالپرسی و ایجاد رابطه حسنه با مادران و خوشامدگویی (G)، پرسیدن سوال باز از مادران در مورد خودشان جهت کمک به آنها برای تفکر و تامل درباره موضوع مطالعه، کمک به مراجع برای بیان خواسته ها و نیازها و کمک به مادران برای بیان احساسات و باورهایشان و کسب آگاهی از اطلاعات مراجع پیرامون علائم خطر بارداری و عوارض آن (A) و ارائه توضیحات لازم (T). جلسه دوم(60-45 دقيقه): جهت کمک به واحدهاي پژوهش، جهت افزايش اطلاعات در مورد مراقبت از خود در بارداری و نحوه کنترل سلامت با تاکید بر جنبه درونی آن، مشاوره های لازم ارائه خواهد شد. شناسايي افكارمنفي و باورهای غلط در مورد سلامت صورت خواهد گرفت (H). جلسه سوم (60-45 دقيقه): در اين جلسه، ضمن مرور مباحث جلسات قبلی و پاسخگویی به سوالات مطرح شده، مشاوره لازم در خصوص مراقبت از خود در بارداری و نقش خود فرد در مراقبت از سلامت صورت خواهد گرفت. ارائه جزوه و CD آموزشی (E)، برنامه ریزی جهت ملاقات مجدد با مادران، تعیین زمان مراجعه بعدی در صورت لزوم و توضیح به مادر در مورد زمان‌های پیگیری و تماس هفتگی (R).
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
"گروه کنترل": در گروه كنترل هيچ گونه مداخله ايی صورت نخواهد گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكی همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه آقابابايی
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178- 38698
تلفن
+98 81 3838 0150
ایمیل
aghababaii@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178- 38698
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
+98 81 3838 0130
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه آقابابايی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178- 38698
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
aghababaii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه آقابابايی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان.
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178- 38698
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
aghababaii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه آقابابايی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان.
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178- 38698
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
aghababaii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در این پژوهش پس از کسب اجازه اولیه از افراد و غیر قابل شناسایی بودن آنها، داده های پژوهش قابل اشتراک گذاری خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها پس از تجزیه و تحلیل آماری از نیمه دوم سال 1397قابل اشتراک گذاری خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین در زمینه های مربوطه قابل اشترک گذاری خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام هر گونه استفاده از داده ها منوط به کسب اجازه ار دانشگاه علوم پزشکی همدان خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نام فرد پاسخگو دکتر سودابه آقابابایی، عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی همدان می باشد. E-mail:aghababaii@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از مطلع شدن فرد پاسخگو داده ها قابل دسترسی خواهند بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...