هدف این مطالعه تعیین تاثیر دریافت حبوبات بر روی پروفایل¬های چربی خون، شاخص¬های استرس اکسیداتیو و شاخص¬های التهابی در افراد مقاوم به انسولین می¬باشد. جمعیت مورد مطالعه 30 فرد مقاوم به انسولین هستند. معیار شاخص مقاومت به انسولین دارا بودن cut point بیشتر یا مساوی 65/4 برای شاخص¬ Homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) می باشد. معیارهای ورود به مطالعه دارا بودن نمایه توده بدن بین 25 تا 30 کیلوگرم بر مترمربع، دریافت دو واحد یا کمتر حبوبات در هفته و معیارهای خروج از مطالعه مصرف آنتی¬اکسیدان و مولتی¬ویتامین می¬باشد. پس از سه هفته رژیم غذایی معمولی، نمونه¬ها به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند: رژیم غذایی کنترل شامل Therapeutic Lifestyle Change (TLC) (رژیم غذایی A)، رژیم غذایی TLC که یک واحد حبوبات در آن جایگزین گوشت خواهد شد (رژیم غذایی B) یا رژیم غذایی TLC که سه واحد حبوبات در آن جایگزین گوشت خواهد شد (رژیم غذایی C). هر یک از دوره¬های مداخله 8 هفته بود. همه نمونه ها سه نوع رژیم غذایی را استفاده خواهند کرد و دو دوره پاک سازی (washout) به مدت 4 هفته را خواهند داشت. ما با 6 مدل متفاوت 3 نوع رژیم غذایی را با ترتیب مختلف برقرار کردیم: (ABC،ACB،BCA، CBA، BAC، CAB). از افراد در شروع و پایان دوره¬های مداخله و پاکسازی یک نمونه خون ناشتا نیز گرفته خواهد شد و شاخص های مورد بررسی اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202251640N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین میرمیران
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پیشگیری و درمان چاقی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید ب
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2500
آدرس ایمیل
mirmiran@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير دريافت حبوبات بر روی پروفايل های چربی خون، شاخص های استرس اکسیداتیو و شاخص های التهابی در افراد مقاوم به انسولين
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير دريافت حبوبات بر روی پروفايل های چربی خون، شاخص های استرس اکسیداتیو و شاخص های التهابی در افراد مقاوم به انسولين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: افراد 60-18 سال; عدم تغییر وزن طی 3 ماه گذشته; دریافت دو واحد یا کمتر حبوبات در هفته در برنامه غذایی; نداشتن رژیم غذایی خاص; نمایه توده بدن بین 30-25 کیلوگرم بر مترمربع. معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری های کبدی، کلیوی، گوارشی، آلرژی، دیابت، هایپرلپیدمی; مصرف آنتی اکسیدان ها و مکمل مولتی ویتامین
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشکده علوم غدد درون ریز، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی