مقايسه تاثيردرمان هورمون آدرنوكورتيكوتروپين با دوز بالا و پايين در اسپاسم شير خوارگي

1-اهداف : تعیین و مقایسه تاثیر درمان ACTH با دوز بالا و پايين در بیماران مبتلا به اسپاسم شیرخوارگی از نظر تعداد تشنجات،مدت زمان بستری، تعداد داروها،شدت عوارض و پروگنوز کوتاه مدت می باشد. 2-طراحی: این مطالعه یک مرکزی می باشد و در آن 30 شیرخوار مبتلا به اسپاسم شیرخوارگی در دو گروه با دوز بالا و دوز پایینACTH به روش تصادفی سازی یک سویه کور و با روش بلوک بندی مورد مطالعه مداخله ای قرار میگیرند. 3-نحوه انجام: پس از اعمال درمان بیماران به مدت 18 ماه که طول دوره مطالعه می باشد تحت Follow up از نظر اهداف مطالعه قرار میگیرند. 4-شرکت کنندگان :هر شیرخوار مبتلا به اسپاسم شیرخوارگی در صورت رضایت والدین وارد مطالعه میشود. 5-مداخلات: آمپول ACTH 10mg به میزان 1/0 و 25/0 طبق پروتکل 6-متغیر های پیامد اصلی: تعداد تشنج،نیاز به سایر داروها، مدت بستری،پروگنوز ، قند خون ، فشار خون

هزينه مطالعه توسط معاونت پژوهشى تامين مى شود.