سندروم متابولیک شاخه ای از اختلالات متابولیکی شامل چاقی، اختلال متابولیسم لیپیدها، عدم تحمل گلوکز، مقاومت به انسولین و پرفشاری خون است که با افزایش خطر پیشرفت بیماریهای قلبی عروقی و دیابت نوع دو همراه است. مطالعات نشان داده اند که ابتلا به عفونت هلیکوباکتر پیلوری از عوامل خطر بروز سندروم متابولیک، دیابت نوع دو و بیماری های قلبی عروقی است و از طرفی شیوع عفونت هلیکوباکتر در مبتلایان به دیابت نوع دو بالاتر از افراد سالم است و درمان عفونت هلیکوباکتر در مبتلایان به سندروم متابولیک موجب بهبود مقاومت انسولینی و فاکتورهای خطر بیماریهای قلبی عروقی میگردد. مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر پودر جوانه بروکلی در مقایسه با درمان استاندارد در کاهش عفونت هلیکوباکتر پیلوری درافراد مبتلا به سندروم متابولیک یا دیابت نوع2 انجام خواهد شد. افراد با تست مثبت هلیکوباکتر بطور تصادفی در 3 گروه درمان استاندارد، پودر جوانه بروکلی و درمان استاندارد+پودر جوانه بروکلی قرار میگیرند. در گروه اول درمان استاندارد برای 2 هفته، در گروه دوم روزانه شش گرم پودر جوانه بروکلی و در گروه سوم ترکیب درمان دارویی و پودر جوانه بروکلی داده می شود.در ابتدا و یکماه پس از درمان تست آنتی ژن مدفوعی و آنالیز بیوشیمیایی و نیز تست اوره تنفسی در پایان مطالعه انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111081640N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-27, ۱۳۹۰/۰۹/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-27, ۱۳۹۰/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین میرمیران
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پیشگیری و درمان چاقی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید ب
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2500
آدرس ایمیل
mirmiran@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری با پودر جوانه بروکلی بر شاخص های بالینی و بیوشیمیایی در مبتلایان به سندروم متابولیک با تست مثبت هلیکوباکتر پیلوری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری با پودر جوانه بروکلی بر شاخص های بالینی و بیوشیمیایی در مبتلایان به سندروم متابولیک با تست مثبت هلیکوباکتر پیلوری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود :افراد 60 – 18 سال
افراد مبتلا به سندروم متابولیک بر اساس حدود تعریف شده IDF و حدود تعریف شده برای دور کمر بزرگسالان ایرانی
افراد مبتلا به هلیکوباکترپیلوری بر اساس پاسخ تست آنتی ژن مدفوعی
معيارهاي خروج :
-زنان باردار يا شيرده
-افراد سيگاري و يا مصرف كننده الكل یا مواد مخدر
-افراد مصرف کننده داروهاي هورموني استروژني و داروهاي آنتاگونيست ويتامين K و آنتی بیوتیک ها
-افرادي مصرف کننده مکمل هاي آنتي اکسيداني
-افراد مبتلا به دیابت، بيماري هاي قلبي ، كبدي ، ريوي ، كليوي مزمن در هنگام ورود به مطالعه
-افراد مبتلا به بيماري هاي التهابي حاد يا مزمن در هنگام ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشی،پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم