مقايسه اثربخشي برنامه آموزشی مبتنی بر الگوی مراحل تغییر رفتار با دارودرماني در تغيير کیفیت زندگی ، کاهش درد و افزایش عملکرد بیماران مبتلا به آرتروز زانو
این مطالعه کارازمایی بالینی شاهد دار با هدف بررسي تاثير برنامه اموزشي مدون بر افزايش كيفيت زندگي افراد مبتلا به ارتروز زانو كه داراي معيارهاي كليدي سن 35 سال و بالاتر، ابتلا به درد مکا نیکی زانو بیش از 3 ماه، سکونت در استان تهران، آشنایی کامل به زبان فارسی، داشتن شماره تلفن تماس و رضایت به شرکت در مطالعه، عدم ابتلا به بيماري التهابي، شكستگي و يا ناهنجاريهاي مادرزادي در مفصل زانو باشند، انجام مي شود. جمعيت مورد مطالعه تعداد 146 نفر از بيماران مبتلا به آرتروز زانو با معيارهاي بالا مي باشند كه از طريق تقسيم تصادفي به دو گروه 73 نفري مداخله و كنترل تقسيم مي شوند. در اين مطالعه گروه مداخله علاوه بر درمان دارويي تحت مداخله مورد مطالعه يعني برنامه آموزشي تيمي مبتني بر تئوري مراحل تغيير قرار خواهند گرفت ولي گروه كنترل تنها تحت نظر پزشك بوده و فقط درمان دارويي دريافت مي نمايند. ابتداداده ها بر اساس پرسشنامه استاندارد كيفيت زندگي و ابزارهاي مرتبط با عملكرد زانو جمع اوري شده سپس برنامه اموزشي براي گروه مداخله اجرا شده و سپس در فاصله 3 و 6 ماه بعد از مداخله همان پرسشنامه ها مجددا تكميل مي گردد. پيامد اوليه مطالعه كيفيت زندگي وپيامد ثانويه درد زانو و افزايش توايي جسمي زانو مي باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012102110603N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-07, ۱۳۹۱/۰۸/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-07, ۱۳۹۱/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صديقه السادات طوافيان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربيت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 4547
آدرس ایمیل
tavafian@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي برنامه آموزشی مبتنی بر الگوی مراحل تغییر رفتار با دارودرماني در تغيير کیفیت زندگی ، کاهش درد و افزایش عملکرد بیماران مبتلا به آرتروز زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير برنامه مدون اموزشي در ارتقاء كيفيت زندگي افراد مبتلا به ارتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 35 سال و بالاتر؛ ابتلا ي بیش از 3 ماه به درد مکا نیکی زانو ناشی از ارتروز؛ سکونت در استان تهران؛ آشنایی کامل به زبان فارسی؛ داشتن شماره تلفن تماس؛ رضایت به شرکت در مطالعه. معیارهای خروج: هرگونه اعمال جراحی روی زانو تا مدت 2 سال قبل از شروع مطالعه؛ ابتلا به بیماریهای التهابی و عفونی مفصل زانو؛ ناهنجاری مادرزادی زانو؛ تشخیص بیماریهای بدخیم در مفصل زانو؛ شکستگی و یا دررفتگی جدید زانو؛ ابتلا به اختلالات روانی؛ حاملگی و هرگونه مشکلی که مانع شرکت در کلاس آموزشی شود؛ عدم شركت در همه كلاسهاي آموزشي
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
146
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار كشاورز، خيابان پورسينا، دانشگاه علوم پزشكي تهران، كميته اخلاق پزشكي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-31, ۱۳۹۱/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
61553
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ارتروز زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار استاندارد كيفيت زندگي
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد
3
شرح متغیر پیامد
توانايي جسمي
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه كنترل هيچ مداخله ايي صورت نمي گيرد تنها بيماران داروهايي كه از طرف پزشك تجويز مي شود و شامل داروهاي تسكين دهنده درد و ارامبخش مي باشد دريافت مي كنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
مداحله در گروه مداخله برنامه آموزشی تیمی چند منظوره است که متخصصین مختلف روماتولوژی ، آموزش بهداشت ، فیزیوتراپی و روانشناسی و متخصص تغذیه درآموزش بیماران نقش دارند. مدت دوره آموزشي 9 ساعت شامل يك ساعت كلاس تئوري توسط فيزيوتراپيست دو ساعت كلاس عملي مهارت آموزي مبتني بر حل مسئله توسط فيزيوتراپيست يك ساعت كلاس تئوري توسط روماتولوژيست يك ساعت كلاس تئوري توسط متخصص تغذيه دو ساعت كلاس تئوري مديريت استرس توسط روانشناس باليني ، همچنين دو ساعت كلاس تئوري آموزش رفتار سالم توسط متخصص آموزش بهداشت است
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات روماتولوژي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
صديقه السادات طوافيان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد، دانشگاه تربيت مدرس، دانشكده علوم پزشكي، گروه آموزش بهداشت، اتاق 212
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات روماتولوژي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
احمد رضا جمشيدي
آدرس خیابان
تهران، بيمارستان شريعتي مركز تحقيقات روماتولوژي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات روماتولوژي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربيت مدرس
نام کامل فرد مسوول
صديقه السادات طوافيان
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي / دانشيار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران بزرگراه جلال ال احمد دانشگاه تربيت مدرس گروه اموزش بهداشت اتاق 212
شهر
تهران
کد پستی
14115331
تلفن
+98 21 8288 4547
فکس
+98 21 8288 4555
ایمیل
tavafian@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربيت مدرس
نام کامل فرد مسوول
صديقه السادات طوافيان
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه جلال ال احمد دانشگاه تربيت مدرس ، دانشكده علوم پزشكي، گروه آموزش بهداشت، اتاق 212
شهر
تهران
کد پستی
14115331
تلفن
+98 21 8288 4547
فکس
+98 21 8288 4555
ایمیل
tavafian@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربيت مدرس
نام کامل فرد مسوول
صديقه السادات طوافيان
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي، دانشيار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال ال احمد، دانشگاه تربيت مدرس گروه اموزش بهداشت اتاق 212