هدف: مقایسه اثر بی دردی در دو روش بلوک فاسیای ترانسورسالیس و بلوک صفحه ترانسورس شکمی تحت هدایت سونوگرافی در بیماران کاندید سزارین الکتیو. طراحی: تصادفی، یک سو کور، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی بالینی. زنان تحت جراحی سزارین به دو گروه بلوک فاسیای ترانسورسالیس و بلوک صفحه ترانسورس شکمی تحت هدایت سونوگرافی جهت کاهش درد تقسیم میشوند. نمرهی درد طی در حالت استراحت و سرفه پس از بلاک ثبت خواهد شد. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل: بیماران تحت جراحی سزارین. معیارهای اصلی خروج از مطالعه شامل: بیماران اورژانسی با مشکلات ارگانيک. مداخلات: بیماران به دو گروه بلوک فاسیای ترانسورسالیس و بلوک صفحه ترانسورس شکمی تقسیم میشوند. متغیرهای پیامد اصلی: میزان درد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017072210599N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پوپک رحیم زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 9059
آدرس ایمیل
p-rahimzadeh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-09, ۱۳۹۶/۰۵/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بی دردی در دو روش بلوک فاسیای ترانسورسالیس و بلوک صفحه ترانسورس شکمی تحت هدایت سونوگرافی در بیماران کاندید سزارین الکتیو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بلوک اعصاب شکم بر درد سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران تحت جراحی سزارین. معیارهای خروج: بيماران اورژانسی با مشکلات ارگانيک، سابقه حساسيت به بوپی واکائين، بيمارانی که در يک روز اخير انالژزيک دريافت کرده اند، بيماران با BMI بیشتر از 40، بيماران دارای بيمار زمينه ای کبدی و کليوی و کواگولوپاتی يا سابقه آن.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک بندی صورت خواهد گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ايران، ستادمركزي، طبقه پنجم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-24, ۱۳۹۵/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9311174011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سزارین
کد ICD-10
082
توصیف کد ICD-10
Single delivery by caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2، 4، 18، 24 و 36 ساعت بعد از بلاک در حالت استراحت و سرفه
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس معیار بصری VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 2: روش بلوک عضله ترانسورس شکمی تحت هدایت سونوگرافی تجویز می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله1: روش بلوک فاسیای ترانسورسالیس تحت هدایت سونوگرافی تجویز می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر پوپک رحيم زاده
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیدعلی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ايران، ستادمركزي، طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟