مطالعه کارآزمایی دوسوکور بررسی اثر داروي ممانتين خوراکي و دارونما بر درد حاد پس از عمل جراحي داکریوسیستورینوستومی

اهداف: درمان درد حاد پس از جراحي يک موضوع مهم در مراقبت سلامت به شمار مي‏رود. ممانتين که آنتاگونيست رسپتور ان متيل دي آسپارتات است که سر دسته داروهاي درمان آلزايمر است. طراحی: در این کارازمایی بالینی دو سویه کور، 60 بيمار كانديد عمل داکریوسیستورینوستومی وارد مطالعه میشوند.بیماران به صورت تصادفی به انتخاب پاکت شماره 1 و یا پاکت شماره 2 به دو گروه ممانتین یا پلاسبو تقسیم می شوند. بیماران، متخصصین بیهوشی و امار نسبت به مطالعه نا اگاه هستند. این مطالعه در فاز 2 /فاز 3 کارازمایی بالینی است. نحوه انجام: القابي بيهوشي بصورت فنتانيل 2 ميكروگرم به ازای هر كيلوگرم، ميدازولام 0.12 ميليگرم به ازای هر كيلوگرم، نسدونال 5ميلي گرم به ازای هر كيلوگرم و آترا 0.5 ميلي گرم به ازای هر كيلوگرم انجام خواهد شد. پس از انتوباسیون از پروپوفول 100 ميكروگرم به ازای هركيلوگرم در دقیقه به عنوان نگهدارنده بيهوشي استفاده خواهد شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شركت کنندگان در طرح رضایت اگاهانه دارند و بيماري جدی قلبي عروقي،ريوي،كليوي،كبدي ومغزي و اعتیاد ندارند. تمامی بیمارانی که هر کدام از معیارهای فوق را ندارند از مطالعه خارج می شوند. مداخله: بیماران 40 مييليگرم ممانتين خوراكي(اکسیر دارو، ساخت ایران) يا پلاسبو(قرص ارد، ساخت ایران) دربدو ورود به اتاق عمل قبل ازالقاي بيهوشي دريافت می کنند. متغیر پیامد های اصلی: ميزان درد و سداسيون بيماران، بلافاصله، 1، 2 و 6 ساعت پس از جراحي ، توسط مقیاس انالوگ بصری و معيار رامزی سنجيده خواهد شد. کل داده ها جمع آوري ودر دو گروه مقايسه خواهد شد.

معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران