چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر ماساژ کوتاه مدت پا بر علایم بیماران جراحی اعصاب است.جمعیت مورد مطالعه شامل تمامی بیمارانی است که تحت جراحی اعصاب قرار گرفته و به بخش های ویژه می روند.حجم نمونه شامل 78 نفر است که 39 نفر در گروه مداخله و 39 نفر در گروه شاهد قرار می گیرند.معیارهای اصلی ورود: 1- بستری بودن در بخش ویژه2-علت بستری شدن قرار گرفتن بیمار تحت اعمال جراحی اعصاب 3-نداشتن مشکلات ارتوپدیک حاد در مچ پا4-داشتن رفلکس کف پایی 5-داشتن سطح هوشیاری بین 8 تا 15 و معیارهای خروج: 1-پیدایش مشکلات و بیماری های عروقی پا2-مصرف مسکن های مخدری و غیر مخدری به صورت انفوزیون مداوم 3-پیدایش بیماری های پوستی در ناحیه مچ پا. مداخله مورد مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است و تاثیر ماساژ پا در مدت زمان 5 دقیقه روی هر دو پا قبل و بعد از آن بررسی خواهد شد، و پیامدهای اولیه آن شامل کاهش استرس و تعدیل علایم حیاتی این بیماران می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012081110560N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-24, ۱۳۹۱/۱۰/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-24, ۱۳۹۱/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هیوا اعظمی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1424 8947
آدرس ایمیل
hiva64@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-04, ۱۳۹۱/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ کوتاه مدت پا بر روی شاخص های فیزیولوژیک بیماران جراحی اعصاب بستری در بخش های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بر علایم حیاتی بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: 1- بستری بودن در بخش ویژه 2-علت بستری شدن قرار گرفتن بیمار تحت اعمال جراحی اعصاب 3-نداشتن مشکلات ارتوپدیک حاد در مچ پا 4-داشتن رفلکس کف پایی 5-داشتن سطح هوشیاری بین 8 تا 15 6-نداشتن بیماری های عصبی عضلانی، مولتیپل اسکلروزیس، گیلن باره و..... 7-عدم ابتلا به دیابت معیارهای خروج از مطالعه: 1-پیدایش مشکلات و بیماری های عروقی پا 2-مصرف مسکن های مخدری و غیر مخدری به صورت انفوزیون مداوم 3-پیدایش بیماری های پوستی در ناحیه مچ پا 4-موارد مشکوک به ترومبوز ورید عمقی 5-ابتلای بیمار به DIC 6-ابتلای بیماربه دلیریوم و یا بیماری های شدید روانی به دلیل عدم همکاری 7-پیدایش بیماری های قلبی که سبب به هم خوردن شاخص های فیزیولوژیک شود 8- پیدایش بیماری های قلبی که سبب نیاز به انفوزیون داروهای موثر بر ضربان قلب شود
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-04, ۱۳۹۱/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
7/420/35277/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کانتیوژن مغزی
کد ICD-10
s06.3
توصیف کد ICD-10
Focal brain injury Focal: cerebral: contusion laceration traumatic intracerebral haemorrhage

2

شرح
هماتوم اپی دورال
کد ICD-10
s06.4
توصیف کد ICD-10
Extradural haemorrhage (traumatic)

3

شرح
هماتو ساب دورال
کد ICD-10
s06.5
توصیف کد ICD-10
Traumatic subdural haemorrhage

4

شرح
هماتو ساب آراکنوئید
کد ICD-10
s06.6
توصیف کد ICD-10
Traumatic subarachnoid haemorrhage

5

شرح
صدمه بافت مغز
کد ICD-10
s06.7
توصیف کد ICD-10
Intracranial injury with prolonged coma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقایق اول و پنجم فبل و بعد از 5 دقیقه ماساژ پاها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقایق اول و پنجم فبل و بعد از 5 دقیقه ماساژ پاها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق مشاهده

3

شرح متغیر پیامد
میزان فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقایق اول و پنجم فبل و بعد از 5 دقیقه ماساژ پاها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق فشار سنج الکترونیکی

4

شرح متغیر پیامد
درجه حرارت بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقایق اول و پنجم فبل و بعد از 5 دقیقه ماساژ پاها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق ترمومتر دیجیتال تیمپانی

5

شرح متغیر پیامد
میزان اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقایق اول و پنجم فبل و بعد از 5 دقیقه ماساژ پاها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق دستگاه پالس اکسیمتری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اظطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از ماساژ پا
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده بالین و علایم حیاتی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مراحل انجام ماساژ به این گونه است که بیمار در وضعیت طاق باز با زاویه 30 درجه در ناحیه سر قرار خواهد گرفت و در حالی که یک بالش در زیر پاهای بیمار قرار می گیرد و پس از چرب نمودن دست پژوهشگر با روغن Baby Oil ماساژ در 4 مرحله به قرار زیر انجام خواهد شد: 1- مرحله تمیز کردن بین تاندون ها 2- مرحله ساییدن کف پا 3- مرحله کشیدن انگشتان پا 4- مرحله پیجاندن انگشتان پا پس از اتمام ماساژ اقدامات فوق برای پای دیگر نیز انجام خواهد پذیرفت. سپس بلافاصله پس از اتمام ماساژ به مدت 5 دقیقه ( در دقایق اول و پنجم) علایم حیاتی گروه مداخله ثبت و اندازه گیری خواهد شد. .
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: همزمان با گروه مداخله علایم حیاتی بیماران این گروه در دقایق اول و پنجم قبل از مداخله در گروه مداخله و در دقایق اول و پنجم پس از مداخله در گروه مداخله اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا خدارحمی
آدرس خیابان
ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه-دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
هیوا اعظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار دولت آباد روبروی دانشکده بهداشت
شهر
کرمانشاه
کد پستی
00988314248947
تلفن
+98 83 1424 8947
فکس
ایمیل
x_hiva2000@yahoo.com ; hiva64@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه- دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
هیوا اعظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار دولت آباد روبروی دانشکده بهداشت
شهر
کرمانشاه
کد پستی
00988314248947
تلفن
+98 83 1424 8947
فکس
ایمیل
x_hiva2000@yahoo.com ; hiva64@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه-دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
هیوا اعظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار دولت آباد روبروی دانشکده بهداشت
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...