میوه "به" در طب سنتی ایران برای درمان تهوع و استفراغ بارداری استفاده می شود. این مطالعه بالینی برای بررسی اثر "به" و مقایسه آن با ویتامین ب-6 در درمان تهوع و استفراغ خفیف تا متوسط دوران بارداری طراحی شده است. جمعیت مورد بررسی 90 زن باردار 40-18 ساله در سن حاملگي 14-6 هفتگي، با مشكل تهوع و استفراغ بارداري، بدون علل ثانویه دیگر می باشند، که به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه اول فرآورده ميوه"به"، به صورت شربت، یک قاشق غذاخوري سه بار در روز قبل از غذا به مدت یک هفته و گروه دوم قرص ویتامین ب6، 20میلیگرم سه بار در روز قبل از غذا به مدت یک هفته دریافت می کنند. اطلاعات عمومي بيماران، وضعيت بارداريهاي قبلي و فعلي بيمار، تاريخچه تهوع، استفراغ و اوغ زدن در بارداري، شدت تهوع ، استفراغ و اوغ زدن و سابقه بيماريهاي ديگر جمع آوری خواهد شد. برای ارزیابی علایم قبل از درمان و یک و دو هفته بعد از مداخله از شاخص پ یو کیو ای (شاخص بررسي تهوع و استفراغ) استفاده می گردد. از مقیاس بصری آنالوگ برای ارزیابی شدت علایم استفاده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012081110559N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-03, ۱۳۹۱/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-03, ۱۳۹۱/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عفت جعفری دهکردی
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5515 2192
آدرس ایمیل
e-jafarid@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1 معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران2- موسسه مطالعات تاریخ پزشکی طب اسلامی و مکمل، دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-19, ۱۳۹۲/۰۵/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه فرآورده ميوه"به" با ویتامین ب6 بر تهوع و استفراغ بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر میوه"به" بر تهوع و استفراغ بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 40-18 سال، سن بارداري 14-6 هفته، حاملگي تك قلو با جنين زنده بر اساس آخرین سونوگرافی، تهوع استفراغ بارداری خفيف تا متوسط (امتیاز پرسشنامه پی یو کیو ای مساوی یا یشتر از 6 و زير 13 )
معیارهای خروج: تهوع و استفراغ شدید حاملگی که نیاز به مایع درمانی و بستری شدن در بیمارستان داشته باشد، تهوع و استفراغ با علل ثانویه: پپتيك اولسر، هپاتيت، پيلونفريت، پانكراتيت، كلهسيستيت، آپانديسيت، گاستروانتريت، عفونت اداري، اختلالات CNS، بيماري ریفلاكس گاستروازوفاژيال، هيپرتيروئيدی، حاملگی چندقلویی،حاملگی خارج از رحم و مول، عوارض بارداری مانند: خونریزی، تهدید به سقط، سابقه بیماری مزمن، سابقه اعتیاد، مصرف الکل و سیگار، سابقه حساسیت دارویی و حداقل 48 ساعت قبل از مراجعه داروي ضد تهوع (B6، متوكلوپراميد، و...) مصرف نكرده باشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل، (دانشگاه علوم پزشکی تهران)