هدف این مطالعه مقایسه القا زایمان بوسيله ميزوپروستول خوراکی با القا زایمان با اكسيتوسين می باشد. در کل 65 بیمار با اندیکاسیون القا زایمان بصورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. معیارهای ورود عبارتند از: سن حاملگی بین 39تا42 هفته؛ وزن تخمینی نوزاد تا 4000گرم؛ ضربان قلب طبیعی جنین؛ پرزانتاسیون سفالیک. گروه ميزوپروستول تحت القاي زايمان با دوز mcg 25 هر دو ساعت قرار گرفت تا حداكثر 24 ساعت. گروه اكسيتوسين، آن را بصورت IU 10 دريافت كرد. مدت زمان شروع القا تا زايمان و مدت زمان شروع القا تا شروع فاز فعال و ميزان زايمان در طي 12، 18 و 24 ساعت ثبت ميشد و نياز به سزارين و انديكاسيون آن درج ميشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012080610511N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-13, ۱۳۹۱/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-13, ۱۳۹۱/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کرمعلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1278 0660
آدرس ایمیل
dr.karamali@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ویژگیهای زایمانهای القاء شده با استفاده از میزوپروستول خوراکی با زایمانهای القاء شده با اکسی توسین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ویژگیهای زایمانهای القاء شده با استفاده از میزوپروستول خوراکی با زایمانهای القاء شده با اکسی توسین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود عبارتند از:
سن حاملگي 39تا 42 هفته ; وزن تخميني نوزاد تا 4000گرم; ضربان قلب طبيعي جنين; پرزانتاسيون سفاليك; عدم وجود انقباضات رحمي;حاملگي تكقلويي; نمره بيشاپ 7 يا كمتر.
معيارهاي خروج: جراحي رحمي قبلي از جمله سزارين مرگ داخل رحمی;IUG ;اليگوهيدرامنيوس;جفت سر راهی; پرولاپس بند ناف; علايم كوريوآمنيونيت; علايم هرپس فعال; بيماري كليوي يا كبدي; نان استرس تست NST غير رياكتيو; کنتراانديكاسيونهاي تجويز پروستاگلاندين;کنتراانديكاسيونهاي القا زايمان
خونريزي واژينال با علت نامعلوم
سن
از سن 17 ساله تا سن 36 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه چمران ، خیابان ولنجک ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2010-02-17, ۱۳۸۸/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
القاء زایمان
کد ICD-10
O61.0
توصیف کد ICD-10
Failed medical induction of labour
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان شروع القا تا شروع فاز فعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 12،18،24
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان شروع القاء تا زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 12،18،24
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول میزوپروستول خوراکی دوز25 میکروگرم هر دو ساعت تا حداكثر 24ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه اكسيتوسين، آن را بصورت انفوزيون واحد بین المللیIU 10 در 1 ليتر سرم دريافت كرد، با شروع 4قطره در دقيقه كه هر يك ربع ساعت دو برابر ميشد تا حداكثر 64 قطره
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا تجریش
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کرمعلی
آدرس خیابان
تهران -منطقه 01 - م. تجریش - خ. شهرداری - بیمارستان شهدای تجریش