هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر لیزر کم توان بر درد حاد پس از عمل جراحی ساق پا در بیماران تحت بی حسی اسپینال می باشد. در این مطالعه آینده نگر تصادفی دو سو کور 54 بیمار به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند . شرایط ورود به مطالعه : بیماران سن 50 - 18 سال. شرایط خروج از مطالعه:
بارداری,بدخیمی, تومورهای خوش خیم با احتمال بدخیم شدن,حساسیت به نور مانند لوپوس و کنتراندیکاسیون های اسپاینال(عدم رضایت بیمار.عفونت در محل تزریق.تمایل به خونریزی وبالا بودن فشار اینترا کرانیال).بی حسی اسپینال در هر دو گروه مشابه و با 12.5 میلی گرم مارکایین انجام خواهد شد. در گروه مداخله پس از پایان جراحی 27 بیمار تحت تابش لیزر کم توان مادون قرمز وقرمزقرار میگیرند و در گروه کنترل پس از پایان جراحی 27 بیمار تحت تابش لیزر خاموش قرار میگیرند. شدت درد و همچنین نیاز به مسکن در ساعات2و4و8و12و24پس ازعمل بررسی میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012121410509N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-09, ۱۳۹۱/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-09, ۱۳۹۱/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شعله نسیون پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1222 0168
آدرس ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی لیزر کم توان در کاهش درد بعد از عمل در بیمارانی که تحت عمل جراحی ساق قرار میگیرند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر کم توان بر درد بعد از عمل شکستگی ساق
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه :
بین 50-18 سال ; کلاس ASA I وII
خروج از مطالعه :
بارداری ; بدخیمی ; تومورهای خوش خیم با احتمال بدخیم شدن ; حساسیت به نور مانند لوپوس; کنتراندیکاسیون های اسپاینال (عدم رضایت بیمار ; عفونت در محل وارد شدن نیدل; بالا بودن فشار مغز ; تمایل به خونریزی)
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-19, ۱۳۹۱/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
ETH-654
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2,4 ,8 ,12 , 24 ساعت بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار درجه دار بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مخدر مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران لیزر مادون قرمز و قرمز در انتهای عمل دریافت می دارند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران لیزر خاموش در انتهای عمل دریافت می دارند
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سلمان وجدانی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟