چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی اثر لیزر کم توان بر کاهش درد تورنیکه در جراحی شکستگی دیستال رادیوس به روش بلوک ناحیه ای داخل وریدی می باشد . در این مطالعه آینده نگر تصادفی دو سو کور 48 بیمار به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند . شرایط ورود به مطالعه : بیماران ASA class I , II ; سن 50 - 18 سال شرایط خروج از مطالعه : بیماری رینود ; اسکلرودرما ; آنمی سیکل سل ; بدخیمی ; حساسیت به نور ; سابقه تشنج ; بارداری . بلوک ناحیه ای داخل وریدی در هر دو گروه بطور یکسان با لیدوکایین انجام میگردد. در گروه مداخله پس از باد شدن تورنیکه 24 بیمار تحت تابش لیزر کم توان مادون قرمز قرار میگیرند و در گروه کنترل پس از باد شدن تورنیکه 24 بیمار تحت تابش لیزر خاموش قرار میگیرند .درد تورنیکه در 10 , 20 , 30 , 40 و 50 دقیقه بعد از باد شدن تورنیکه بر اساس معیار درجه دار بصری اندازه گیری میشود . درد بعد از عمل در 2 , 4 , 8 , 12 و 24 ساعت بعد از باز شدن تورنیکه اندازه گیری میگردد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012081810509N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-14, ۱۳۹۱/۰۹/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-14, ۱۳۹۱/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شعله نسیون پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1222 0168
آدرس ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-24, ۱۳۹۱/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-25, ۱۳۹۱/۰۹/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر لیزر کم توان و لیدوکایین و لیدوکایین به تنهایی بر درد تورنیکه در جراحی شکستگی دیستال رادیوس به روش بلوک ناحیه ای داخل وریدی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر کم توان بر درد تورنیکه در بلوک ناحیه ای داخل وریدی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : بیماران ASA class I , II ; سن 50 - 18 سال شرایط خروج از مطالعه : بیماری رینود ; اسکلرودرما ; آنمی سیکل سل ; بدخیمی ; حساسیت به نور ; سابقه تشنج ; بارداری
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-21, ۱۳۹۱/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
ETH-441

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute Pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 , 20 , 30 , 40 , 50 دقیقه بعد از باد شدن تورنیکه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار درجه دار بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 , 4 , 8 , 12 و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار درجه دار بصری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل پس از باد شدن تورنیکه بیماران تحت تابش لیزر خاموش قرار میگیرند
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله پس از باد شدن تورنیکه بیماران تحت تابش لیزر کم توان مادون قرمز قرار میگیرند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
آدرس خیابان
خیابان آزادگان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
گلستان ، شهرک دانشگاه
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمازستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
+98 61 1222 0168
ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
+98 61 1222 0168
ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
+98 61 1222 0168
ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...