چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی اثر گاباپنتین بر کاهش درد و کاهش پتدین مصرفی بعد از عمل جراحی انحراف تیغه بینی می باشد . دراین مطالعه آینده نگر ، دو سو کور و تصادفی شده ، 62 بیمار بین سنین 40 – 18سال به دو گروه31 نفره درمان و کنترل تقسیم شدند. معیارهای ورود به مطالعه: ASA I کلاس ; حداقل۱۸سال سن ; حدکثر 40 سال سن ; حداقل ۴۰کیلوگرم وزن معیارهای خروج ازمطالعه: حساسیت به گاباپنتین ; سابقه صرع ; درمان قبلی با گاباپنتین ; سندرم درد مزمن ; سابقه بیماری قلبی عروقی ;تنفسی ; کلیوی , کبدی ; اختلال روانی ; وابستگی به مواد 31 بیمار گروه درمان یکساعت پیش از عمل 800 میلیگرم گاباپنتین دریافت کرده و گروه کنترل یکساعت پیش از عمل پلاسبو دریافت میکنند.هر دو گروه تحت بیهوشی عمومی بطور یکسان قرار میگیرند .یک متخصص بیهوشی با تجربه کلیه بیماران را لوله گذاری خواهد کرد. در پایان بیماران در اتاق عمل اکستوبه شده و به ریکاوری منتقل میشوند.نمره درد بر اساس معیار درجه دار بصری و تعداد تنفس ، ضربان قلب و فشار متوسط شریانی در ساعات 1 ، 4 ،8،12 ، 16،20 و 24 بعد از بیهوشی و میزان پتدین مصرفی در 24 ساعت بعد از عمل ثبت میگردد.فشار متوسط شریانی و ضربان قلب پیش از القای بیهوشی و 1،3،5،10 و15 دقیقه بعد از لوله گذاری اندازه گیری میشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012080510509N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-10-17, ۱۳۹۱/۰۷/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-17, ۱۳۹۱/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شعله نسیون پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1222 0168
آدرس ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی گاباپنتین در کاهش درد و پتدین مصرفی در بیمارانی که تحت عمل جراحی انحراف تیغه بینی قرار میگیرند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضد درد گاباپنتین بعد از عمل جراحی انحراف تیغه بینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه : بیمارASAکلاس I ; حداقل ۱۸سال سن ; حدکثر 40 سال سن ; حداقل ۴۰کیلوگرم وزن خروج از مطالعه : حساسیت به گاباپنتین ; سابقه صرع ; درمان قبلی با گاباپنتین ; سندرم درد مزمن ; سابقه بیماری قلبی عروقی ; تنفسی ; کلیوی , کبدی ; اختلال روانی ; وابستگی به مواد
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-11-14, ۱۳۸۸/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
8/20/1462/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute Pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1،4،8،12،16،20و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار درجه دار بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان مصرف پتدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه درمان 800 میلی گرم گاباپنتین یکساعت پیش از عمل جراحی دریافت میدارند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل یک ساعت پیش از عمل جراحی پلاسبو دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
آدرس خیابان
خیابان آزادگان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی , خیابان آزادگان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
+98 61 1222 0168
ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی , خیابان آزادگان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
+98 61 1222 0168
ایمیل
nesioonpour-sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی ، خیابان آزادگان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
+98 61 1222 0168
ایمیل
nesioonpour@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...