مقایسه تاثیر Enamel matrix derivatives به تنهایی یا به همراه پیوند استخوانی دکلسیفیه منجمد در درمان ضایعات داخل استخواتی-مطالعه بالینی کنترل شده بهمراه Re-entry شش ماهه
هدف از این مطالعه مقایسه کاریرد مشتقات پروتیینهای ماتریکس مینایی EMD بتنهایی یا بهمراه الوگرفت استخوانی خشک و منجمد DFDBA در درمان ضایعات استخوانی پریودنتال انسانی است. در این مطالعه تصادفی و split-mouth هیجده جفت ضایعه استخوانی اینترابونی با مشتقات پروتیینهای ماتریکس مینایی بتنهایی(گروه EMD) یا بهمراه الوگرفت استخوانی خشک و منجمد (گروه EMD/DFDBA) تحت جراحی قرار می گیرند. 6 ماه بعد جراحی مجدد انجام می شود.
از روشهای اماری wilcoxon signed-rank test و Mann –whitney U test بترتیب برای مقایسه داخل هر گروه و بین گروهها جهت بررسی متغیرهای : عمق بالینی پروب، سطح بالینی چسبندگی، تحلیل لثه، پرشدگی ضایعه استخوانی، تحلیل کرست استخوان، و بهبود ضایعه استخوانی قبل و 6 ماه پس از جراحی استفاده می شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013020710501N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-22, ۱۳۹۲/۰۱/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-22, ۱۳۹۲/۰۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادر ابوالفضلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5965
آدرس ایمیل
abolfazli@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-20, ۱۳۸۵/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-19, ۱۳۸۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر Enamel matrix derivatives به تنهایی یا به همراه پیوند استخوانی دکلسیفیه منجمد در درمان ضایعات داخل استخواتی-مطالعه بالینی کنترل شده بهمراه Re-entry شش ماهه
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان ضایعات عمودی استخوانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای وروذ شامل وجود یک جفت ضایعه استخوانی عمودی 2 یا 3 دیواره در نواحی اینترپروکسیمال با عمق حداقل 3 م م (در نمای رادیوگرافیک کلیشه پری اپیکال) و عمق پروب 5 م م یا بیشتر پس از تکمیل درمانهای اولیه غیر جراحی می باشد. کسانی که شرایط زیر را داشته یاشند از مطالعه حذف می شوند: 1) وجود بیماریهای سیستمیک یا مصرف داروهاییکه ترمیم زخم ها را تحت تاثیر قرار دهند 2) اختلالات سیستم ایمنی 3) حاملگی و شیردهی 4) مصرف دخانیات 5) مصرف آنتی بیوتیکهای سیستمیک در سه ماهه اخیر 6) در صورتی که شاخص پلاک O´Leary بیش از %20 باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خ گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
5165685471
تاریخ تایید
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
91162
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پریودنتال
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پر شدن ضایعه استخوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان شروع و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
2
شرح متغیر پیامد
پر شدن ضایعه استخوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان شروع و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
2
شرح متغیر پیامد
تحلیل لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
3
شرح متغیر پیامد
عمق پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کاربرد امدوگین بتنهایی داخل ضابعات استخوانی گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
کاربرد امدوگین بهمراه پیوند استخوانی دکلسیفیه حشک داخل ضابعات استخوانی گروه تست
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ابوالفضلی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت فن آوری و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
معاونت فن آوری و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی تبریز-خیابان دانشگاه-ساختمان مرکزی شماره 2
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟