هدف از این مطالعه بررسی اثر جرمگیری و تسطیح سطح ریشه (به عنوان درمان استاندارد غیر جراحی) بر میزان ویسفاتین سرم و بزاق بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید جنرالیزه می باشد. طراحي انجام مطالعه به شکل مداخله ای غير تصادفي، بدون كنترل با دارو نما می باشد. 18 فرد بیمارمبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید جنرالیزه باBMI در محدوده 18kg/m2تا 9/24 (BMI نرمال) ازمیان بیماران مراجعه کننده به بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی تبریز انتخاب خواهند شد.
از شاخصهایprobing pocket depth ,gingival index و clinical attachment level جهت تشخیص پریودنتیت استفاده خواهد شد. 3ccبزاق و 5cc خون بیماران در ابتدا و یک ماه بعد از درمان جرمگیری و تسطیح سطح ریشه گرفته شده و به آزمایشگاه برای ارزیابی میزان بیومارکر مورد نظر (visfatin) با کیت الایزای مخصوص ارسال خواهد شد. بعد از تعیین سطوح سرمی و بزاقی ویسفاتین، مقادیر به دست آمده مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفته و نتایج حاصل تفسیر خواهند شد.پيامد اوليه مطالعه، میزان تغییرات سطح ویسفاتین قبل و بعد از درمان می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012080510501N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-25, ۱۳۹۱/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-25, ۱۳۹۱/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادر ابوالفضلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5965
آدرس ایمیل
abolfazli@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر درمان غیر جراحی پریودنتال بر سطح ویسفاتین سرم و بزاق در افراد مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید جنرالیزه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان غیر جراحی پریودنتال بر سطح ویسفاتین سرم و بزاق
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل موارد زیر است: افراد دارای میزان 18kg/m2 BMI تا 9/24، حضور حداقل 20 دندان، GI>1، تشخیص پریودنتیت مزمن متوسط تا شدیدکه حداقل 30% نواحی دارای از دست رفتن چسبندگی کلینیکی حداقل 3 میلی متر و probing depth حداقل 5 میلی متر و علایم رادیوگرافیک تحلیل استخوان می باشد.
شرایط خروج از مطالعه شامل اابتلا به بیماریهای سیستمیک مؤثر بر بیماری پریودنتال، فشار خون، پریودنتیت مهاجم، حاملگی یا شیردهی، سابقه مصرف داروهای آنتی هایپرلیپیدمی یا آنتی بیوتیک سیستمیک (در عرض 6 ماه گذشته)، مصرف مداوم NSAIDs، سابقه مصرف سیگار، سابقه جرمگیری و تسطیح ریشه در 6 ماه گذشته است.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-09, ۱۳۹۱/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
3953/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید جنرالیزه
کد ICD-10
k05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ویسفاتین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
ویسفاتین بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ایندکس لثه
2
شرح متغیر پیامد
حد چسبندگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب
3
شرح متغیر پیامد
عمق کلینیکی پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جرمگیری و تسطیح سطح ریشه توسط وسایل دستی و اولتراسونیک
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی تبریز،بخش پریودنتیکس
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ابولفضلی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان داتشگاه، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودنتیکس
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ابولفضلی
موقعیت شغلی
دانشیار پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودنتیکس
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
+98 41 1334 6977
ایمیل
Abolfazli@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.tbzmed.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز،دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ابولفضلی
موقعیت شغلی
دانشیار پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودنتیکس
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
+98 41 1334 6977
ایمیل
Abolfazli@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.tbzmed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
سحر جبلی
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ای، دستیار تخصصی پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودنتیکس