چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه با هدف بررسي تاثير برنامه آموزشي بر كيفيت زندگي و خودكارآمدي مادران شيرخواران مبتلا به ناهنجاري مادرزادي قلب انجام شد. در اين مطالعه کارازمایی بالینی، 60 مادر (30 نفر گروه آزمايش و 30 نفر گروه كنترل) مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز شرکت کردند. شرايط ورود به مطالعه شامل ناهنجاري شيرخوار از نوع نقص ديواره بين دهليزي، نقص ديواره بين بطني و باز ماندن مجراي شرياني بود، به علاوه كودك مبتلا به بيماري مزمن ديگري نباشد. شرايط خروج از مطالعه شامل بستري شدن كودك در طول دوره مداخله بود. گروه آزمايش برنامه آموزشي را در 4 جلسه 90 دقيقه اي در 4 هفته دريافت كردند و گروه كنترل مراقبت هاي روتين را دريافت كردند. كيفيت زندگي و خودكارآمدي مادران با استفاده از پرسشنامه كيفيت زندگي SF-36 و خودكارآمدي شرر قبل، بلافاصله و 2 ماه بعد از آموزش سنجيده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012080410489N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-10-09, ۱۳۹۲/۰۷/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-09, ۱۳۹۲/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان كمالي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 562 8900
آدرس ایمیل
kamalimo@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-31, ۱۳۹۱/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-31, ۱۳۹۱/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کیفیت زندگی و خودکارآمدی مادران شیرخواران مبتلا به ناهنجاریهای مادرزادی قلب در دو گروه تحت برنامه آموزشی و کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر یک برنامه آموزشی بر ناهنجاري مادرزادي قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:1. ناهنجاري كودك مبتلا، از نوع نقص ديواره بين دهليزي، نقص ديواره بين بطني و باز ماندن مجراي شرياني باشد. 2. كودك بيمار به جز بيماري مادرزادي قلب بيماري مزمن ديگري نداشته باشد و سن كمتر از 12 ماه داشته باشد. 3. نبود كودك ديگر مبتلا به ناهنجاري قلب در خانواده 4. كودك بيمار تحت عمل جراحي قلب قرار نگرفته باشد. معيار هاي خروج: 1. مرگ كودك 2. عدم تمايل به ادامه همكاري واحدهاي مورد پژوهش 3. بستري شدن كودك در طول دوره مداخله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
شيراز ،خيابان زند، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-30, ۱۳۹۱/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
CT - 91- 6107

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناهنجاري مادرزادي قلب
کد ICD-10
Q21.0, Q21
توصیف کد ICD-10
ventricular septal defect, Atrial septal defect, patent ductus arterios

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و 2 ماه بعد از آخرين جلسه آموزشي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه كيفيت زندگي SF-36

2

شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و 2ماه بعد از آخرين جلسه آموزشي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودكارآمدي عمومي شرر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و 2 ماه از آخرين جلسه آموزشي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومي GhQ-28

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمايش در 4 جلسه 90 دقيقه اي در 4 هفته برنامه آموزشي را دريافت كردند. برنامه آموزشي با استفاده ازپاورپوينت ارائه شد و شامل اطلاعاتي در خصوص بیماری، انواع بیماری، علل، علائم، تست های تشخیصی و درمان آن، تاثیر بیماری بر شیرخوار و خانواده و راههای مقابله با آن، اصول مراقبت از کودک بیمار در منزل : تغذیه، فعالیت، پیشگیری از عفونت، واکسیناسیون و داروها بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت کردند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصي امام رضا
نام کامل فرد مسوول
ميترا ادراكي
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، درمانگاه امام رضا
شهر
شيراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز، خيابان زند، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
ميترا ادراكي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري، عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
شيراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 711647425458
فکس
+98 71 1647 4259
ایمیل
mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
ميترا ادراكي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، داشكده پرستاري و مامايي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 711647425458
فکس
ایمیل
mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
مژگان كمالي
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
kamalimo@sums.ac.ir; mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...