چکیده پروتکل

چکیده
زمینه و هدف: در این مطالعه، ریفامپین داکسی سیکلین را با رژیم سیپروفلوکساسین و داکسی سیکلین در عود تب مالت مقایسه کردیم. معيارهاي ورود : معيارهاي باليني، اپيدميولوژي و آزمايشگاهي معيارهاي خروج : بارداری؛ سن کمتر از 17 سال؛ آندوکاردیت؛ مننژیت؛ اسپوندیلیت؛ ازوفاژیت؛ مصرف OCP؛ مصرف فنی تویین؛ سابقه قبلی بروسلوز؛ مصرف آنتی بیوتیکبیش از 7روز قبل از مراجعه؛ عدم تحمل خوراکی؛ عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه بود. این مطالعه یک کار آزمایی بالینی سه سوكور است که در آن 90 بیمار تب مالت بالای 17 سال در سالهای 1387-1384 در دو درمانگاه بیماریهای عفونی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک بررسی شدند. بیماران بطور تصادفی به 2 گروه تقسیم شدند، بیماران در گروه DR , رژیم درمانی داکسی سیکلین 100 میلی گرم 2 بار در روز و ریفامپین 300 ميليگرم 2 بار در روز به مدت 8 هفته و در گروه CD , داکسی سیکلین 100 میلی گرم 2 بار در روز و سیپروفلوکساسین 500 میلی گرم 2 بار در روز را به مدت 8 هفته دریافت کردند. بیماران از نظر بهبود علائم، عوارض دارویی و یافته های آزمایشگاهی در طی دوره درمان بررسی شدند و متغیر های عود، شكست درمان و عوارض دارويي مورد ارزيابي قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012080310482N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-11-28, ۱۳۹۱/۰۹/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-28, ۱۳۹۱/۰۹/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشيده ديدگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1324 7473
آدرس ایمیل
dr.didgar@aracmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-02-09, ۱۳۸۴/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-08, ۱۳۸۷/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی رژیم ترکیبی سیپروفلوکساسین وداکسی سیکلین با ریفامپین و داکسی سیکلین درعود بیماران مبتلا به بروسلوز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی رژیم ترکیبی سیپروفلوکساسین وداکسی سیکلین با ریفامپین و داکسی سیکلین در عود بیماران مبتلا به بروسلوز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود : مبتلا به بروسلوز ، بر اساس معيارهاي باليني و اپيدميولوژي و آزمايشگاهي، سن بالای 17 سال، مراجعه به کلینیک های عفونی وابسته به دانشگاه علوم پزشكي اراك شرايط خروج : بارداری، سن کمتر از 17 سال ،آندوکاردیت، مننژیت، اسپوندیلیت، ازوفاژیت، مصرف OCP؛ مصرف فنی تویین، سابقه قبلی بروسلوز؛ مصرف آنتی بیوتیکبیش از 7روز قبل از مراجعه؛ عدم تحمل خوراکی، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
سن
از سن 17 ساله تا سن 76 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده پزشكي، دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
اراك - كوي علم الهدي- دانشگاه علوم پزشكي
شهر
اراك
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
88-83-7/1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بروسلوز
کد ICD-10
A23.0, A23
توصیف کد ICD-10
Brucellosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عود
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماه ششم، نهم و دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاينه فيزيكي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض دارويي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طي دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاينه فيزيكي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تركيب سيپروفلوكساسين 500 ميليگرم 2 بار در روز و داكسي‌سيكلين 100 ميليگرم 2 بار در روز به مدت 2 ماه تجويز گرديد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
ريفامپين 300 ميليگرم در روز و داكسي‌سيكلين 100 ميليگرم 2 بار درروز به مدت 2 ماه تجويز گرديد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرشيده ديدگر متخصص بيماريهاي عفوني استاديار
آدرس خیابان
اراك بيمارستان وليعصر
شهر
اراك

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك مديريت پژوهشي
نام کامل فرد مسوول
دكتر داود حكمت پو
آدرس خیابان
اراك ميدان بسيج معاونت آموزش و تحقيقات دانشگاه علوم پزشكي اراك
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اراك مديريت پژوهشي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پزشكي ، دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرشيده ديدگر
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي بيماريهاي عفوني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراك، بيمارستان وليعصر گروه عفوني
شهر
اراك
کد پستی
تلفن
+98 86 1222 2004
فکس
ایمیل
dr.didgar@aracmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرشيده ديدگر
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي بيماريهاي عفوني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراك، بيمارستان وليعصر، گروه عفوني
شهر
اراك
کد پستی
تلفن
+98 86 1224 1411
فکس
ایمیل
dr.didgar@aracmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك گروه عفوني
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرشيده ديدگر
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي بيماريهاي عفوني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراك، بيمارستان وليعصر، گروه عفوني
شهر
اراك
کد پستی
تلفن
+98 86 1224 1411
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...