ما اين مطالعه را به منظور ارزيابي تاثير امگا-3 بر بيماران آكنه-وولگاريس با درجه متوسط كه انديكاسيون شروع درمان آنتي بيوتيكي سيستميك دارند طراحي كرديم.
يك مطالعه مداخله اي تصادفي شده دو سو كور بر60 بيمار در دو گروه (مداخله و كنترل) برگذيده شد. كرايترياي ورودي:بيماران مبتلا به آكنه وولگاريس كه انديكاسيون درمان سيستميك دارند.كرايترياي خروجي:ديابت مليتوس،هايپرتانسيون؛بيماري كليوي،ريوي،كبدي مشخص؛آنژين قلبي يا سكته قلبي؛مصرف داروهاي ضد فشار خون يا قند خون يا پايين آورنده ي چربي خون ؛مصرف كورتون بيش از 10 mg پردنيزولون روزانه،تمامي زنان باردار و شيرده. همه بيماران مصرف همه ويتامين ها و مكملهاي معدني متوقف ساختند.بيماران گروه مداخله 2 كپسول 200 mg داكسي سيكلين به علاوه 2 عدد كپسول امگا-3 را روزانه دريافت كردند و بيماران گروه كنترل فقط داكسي سيكلين دريافت كردند.هر كپسول امگا-3 شامل 1 گرم روغن ماهي (180 mg EPA & 120 mg DHA)بود.بيماران به مدت 4 هفته درمان گرفتند و در ابتدا و انتهاي مطالعه از نظر تعداد ضايعات پوستي ارزيابي شدند.همه ي اندازه گيريها توسط يك پرستار آموزش ديده و blind نسبت به گروههاي مداخله اندازه گيري شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012080110471N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-31, ۱۳۹۱/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-31, ۱۳۹۱/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ميلاد مسائلي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي كردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3356 5240
آدرس ایمیل
drmilmas@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر درماني امگا-3 در بيماران مبتلا به آكنه وولگاريس:يك مطالعه دو سو كور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر درماني امگا-3 در بيماران مبتلا به آكنه وولگاريس:يك مطالعه دو سو كور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
كرايترياي ورودي:بيماران مبتلا به آكنه وولگاريس كه انديكاسيون درمان سيستميك دارند.كرايترياي خروجي:ديابت مليتوس،هايپرتانسيون؛بيماري كليوي،ريوي،كبدي مشخص؛آنژين قلبي يا سكته قلبي؛مصرف داروهاي ضد فشار خون يا قند خون يا پايين آورنده ي چربي خون ؛مصرف كورتون بيش از 10 mg پردنيزولون روزانه،تمامي زنان باردار و شيرده.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي كردستان
آدرس خیابان
سنندج،ميدان آزادي،بلوار پاسداران،دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
کد پستی
66177-13446
تاریخ تایید
2010-07-19, ۱۳۸۹/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
پ/14/پ/49963
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري آكنه وولگاريس
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود ضايعات پوستي شامل كومدون،پاپول و پوسچول
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس شمارش ضايعات در صورت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودي ضايعات پوستي در روي صورت
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس شمارش تعداد ضايعات در صورت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله كپسول امگا-3 2 عدد در روز به علاوه ي كپسول داكسسي سيكلين 200 mg روزانه و محلول موضعي آنتي باكتريال(محلول اريترومايسين 4 درصد دو بار در روز)براي 4 هفته كامل تجويز شد.هر كپسول امگا-3 حاوي 1 گرم روغن ماهي(180 ميلي گرمايكوسانپتانوييك اسيد و 120 ميلي گرم داكوساهگزانوييك اسيد )ميباشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
براي گروه كنترل داكسي سيكلين 200ميلي گرم روزانه و محلول آنتي باكتريال(محلول اريترومايسين 4 درصد دو بار در روز)براي 4 هفته كامل تجويز شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك بيماريهاي پوست دكتر سيد جمال الدين حسن زاده
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد جمال الدين حسن زاده
آدرس خیابان
ميدان آزادي،خيابان كشاورز،مجتمع پزشكان ژينا
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
نام کامل فرد مسوول
فردين غريبي
آدرس خیابان
بلوار پاسداران،دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟