هدف از این مطالعه تعیین تاثیر تدابیر پرستاری بر میزان بروز دلیریوم در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلبی بوده، که روی 120 نفر ازکل بیماران پذیرش شده در بخشهای مراقبتهای ویژه قلبی بیمارستانهای شیراز انجام خواهد شد. این پژوهش یک کار آزمایی بالینی بوده، که افراد با سن بالاتر از 18 سال؛ هوشیار در بدو پذیرش؛ به شرط نداشتن اختلال شناختی با اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه شده و در صورت وجود ضایعات شنوایی و بینایی؛ وابستگی به الکل و مواد مخدر؛ سابقه اختلالات روانی و مصرف داروهای سایکواکتیو؛ و مدت بستری کمتر از 24 ساعت در بخش سی سی یو؛ از مطالعه خارج میشوند. سپس نمونه ها به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده، و برای افراد گروه مداخله مداخلاتی شامل گوش دادن به برنامه های رادیویی و نیز ملاقات با یکی از افراد خانواده، دو بار در روز، صورت خواهد گرفت. مداخله تا زمان ترخیص بیماران ، تا حداکثر یک هفته ادامه خواهد یافت. گروه کنترل نیز مراقبت های معمول بخش را دریافت می کنند. در طی انجام مداخله روزی دو بار بروز اختلال شناختی با استفاده از آزمون استاندارد معاینه مختصر وضعیت روانی (MMSE) در کلیه نمونه های پژوهش بررسی، و بروز دلیریوم در موارد مشکوک این آزمون، توسط مشاهده معیارهای DSM-IV-TR تایید و ثبت خواهد شد. در نهایت میانگین نمرات شناختی و میزان بروز دلیریوم درهر یک از افراد قبل و بعد از مداخله با هم و با گروه کنترل مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012073110468N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آمنه رحیمی کوشکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 1751
آدرس ایمیل
amenerahimi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تدابیر پرستاری بر میزان بروز دلیریوم در بیماران بستری در بخشهای مراقبتهای ویژه قلبی بیمارستانهای شهر شیراز1391
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تدابیر پرستاری بر میزان بروز دلیریوم در بیماران بستری در بخشهای مراقبتهای ویژه قلبی بیمارستانهای شهر شیراز1391
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تسلط به زبان فارسی؛ سن بالاتر از 18 سال؛ هوشیار در بدو پذیرش ( در بیمارانی که در حین مطالعه تحت احیا قلبی ریوی قرار می گیرند گزارش مشاهدات رفتاری و مصاحبه بالینی با توجه به مطالعات قبلی به حداقل 5 ساعت بعد از عملیات احیا موکول می شود).
معیارهای خروج: ترخیص به فاصله کمتر از 24 ساعت از پذیرش بیمار؛ وابستگی به الکل و مواد مخدر؛ وجود ضایعات شنوایی و بینایی و یا سابقه اختلال شناختی؛ سابقه اختلالات روانی و مصرف داروهای سایکواکتیو.
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان شهید دکتر باهنر، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2012-06-05, ۱۳۹۱/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
35009/1/17/p
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلیریوم
کد ICD-10
F05
توصیف کد ICD-10
Delirium, not induced by alcohol and other psychoactive substances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز دلیریوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت بستری دو بار در روز
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه استاندارد معاینه مختصر وضعیت روانی(MMSE ) و مشاهده علایم بر اساس معیارهای DSM-IV-TR
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ملاقات با افراد خانواده دو بار در روز
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گوش دادن به برنامه های رادیو یی سه بار در روز و هر بار به مدت 30 دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستانهای شهر شیراز
نام کامل فرد مسوول
آمنه رحیمی
آدرس خیابان
بیمارستان شهید دکتر بهشتی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
زهره کلانی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی شهید صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید صدوقی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید دکتر بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آمنه رحیمی
موقعیت شغلی
پرستار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید دکتر بهشتی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71122411614
فکس
ایمیل
Rahimi.ameneh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانیشهید صدوقی