برخی از عوارض جانبی آسپرین از جمله زخم های گوارشی، خونریزی از دستگاه گوارش و مقاومت به اسپرین باعث شده است که محققان به دنبال یک جایگزین مناسب با عوارض جانبی کمتری برای این دارو باشند. در این مطالعه سعی شده است تا مکانیسم دقیق اثر ضد پلاکتی گیاه سیر بررسی و پس از آن، در یک کارآزمایی مقطعی بالینی، دوز موثر برای به دست آوردن اثرات ضد پلاکتی گیاه سیر مشخص گردد.این مطالعه بر روی 62 داوطلب سالم با محدوده سنی 20 تا 50 سال انجام شده است و تجمع پلاکتی ناشی از 4 آگونیست شناخته شده در مسیر تجمع پلاکتی از جمله ADP واپی نفرین و کلاژن و آراشیدونیک اسید توسط دستگاه Aggregometry اندازه گیری شد. سپس تمام داوطلبان 80 میلی گرم آسپرین در هر روز به مدت 1 هفته استفاده می کنند و در پایان این زمان، تجمع پلاکتی توسط آگونیست های ذکر شده اندازه گیری می شود. سپس بعد از مدت 1 ماه که داوطلبان هیچ دارویی مصرف نکرده اند به 3 گروه تقسیم می شوند و هر گروه 1 یا 2 یا 3 عدد قرص سیر در روز به مدت 1 ماه مصرف می کنند.سپس بعد از یک ماه تجمع پلاکتی برای تمام گروه ها توسط 4 اگونیست ذکر شده مورد بررسی قرار میگیرد تا دوز موثر و معادل با اثرات آسپیرین حاصل گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012073110453N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی شفیعی خانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3242 4255
آدرس ایمیل
mshafikhan@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات علوم دارويي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-24, ۱۳۹۳/۰۶/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي خاصيت ضدپلاكتي فراورده دارويي (سير) و مقايسه اثر آن با دوز مورد استفاده آسپيرين در بيماران قلبي عروقي(80ميلي گرم در روز) در داوطلبين سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضد پلاکتی گیاه سیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 62 نفر فرد سالم (غير ديابتي، پروفايل ليپيد نرمال، بدون بيماري قلب و عروق،بيماري هاي خوني-انعقادي ،عدم مصرف آسپيرين ،كلوپيدوگرل ،NSAIDS و يا هرفراورده اي كه روي عملكرد پلاكتي اثر كند) با رده سني 20-50 سال انتخاب مي شوند.
معیارهای خروج : وجود بیماری های قلبی عروقی ؛مصرف آسپیرین ؛ کلوپیدوگرل و NSAIDS در 2 هفته اخیر ، ترومبوسایتوپنی ( platelet<100 × 10 3 platelets /mm3 ) ؛ آنمی ( hemoglobin<10g/dl ) ؛ پروفایل لیپید غیر نرمال [total chlosterol ≥ 200 mg/dl , LDL-C ≥100mg/dl , TG ≥ 200 mg/dl HDL≤ 45 mg/dl(male) and ≤ 55 mg/dl(female) ] ؛ دیابت ( FBS ≥ 126 mg در اندازه گیری 2 بار متوالی ) ؛ مشکلات کلیوی ( Serum creatinine ≥ 2mg/dl (female) and Serum creatinine≥2.5 mg/dl (male) ؛
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
ct-p-91-4598
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عوامل موثر بر اجزای خون
کد ICD-10
Y44.9
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified agents affecting blood constituents
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تجمع پلاکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری نوری تجمع پلاکتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص سیر 1250 میلیگرم 1 در روز به مدت1 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قرص سیر 1250 میلیگرم 2 عدد در روز تا 30 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
قرص سیر 1250 میلیگرم 3 عدد در روز تا 30 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دستغیب
نام کامل فرد مسوول
مجتبی شفیعی خانی
آدرس خیابان
بلوار حافظیه
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم دارویی
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟