هدف ازمطالعه مقایسه دودوز پایین وبالای کلسیم وفسفر وبررسی نفروکلسینوز بیماران باسونوگرافی می باشد.در این مطالعه یک سویه کور تصادفی 37نوزاد نارس باوزن کمتراز1500گرم وسن جنینی کمتراز34هفته به دو گروه بصورت راندوم تقسیم شدند مورد بررسی قرارگرفتند و دو دوز75 و230میلی گرم کلسیم برای آنهاشروع شده سپس از نظر سونوگرافی کلیه با هم مقایسه شده اند.
بررسی اثر دوزهای پایین وبالای کلسیم در ایجاد نفروکلسینوز توسط سونوگرافی در نوزادان نارس وخیلی کم وزن
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: نوزادان نارس بسیار کم وزن (کمتراز1500گرم) ؛کمتر از 34هفته جنینی ؛
خروج: انتروکولیت نکروزان ویاهیپرکلسمی
سن
از سن 1 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
37
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند جنب هتل پارس ساختمان لوله ای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2006-02-14, ۱۳۸۴/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
84-2669
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نفروکلسینوز
کد ICD-10
N20.0
توصیف کد ICD-10
Urinary calculus, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نفروکلسینوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
30-45-60-120-360روز
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول دوز کلسیم 75 میلی گرم به ازای هر کیلو گرم روزانه خوراکی و35 میلی گرم فسفر بصورت خوراکی درطی روزهای 15-10پس از تولد یا زمانیکه میزان تحمل شیر به 10 سی سی رسیده باشد شروع وتا رسیدن به وزن 5/3 کیلوگرم ادامه می یابد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
.به گروه دوم 230میلی گرم به ازای هرکیلو گرم وزن بصورت روزانه کلسیم و110میلی گرم به ازای هرکیو.گرم وزن بصورت روزانه فسفرخوراکی درطی روزهای 15-10پس از تولد یا زمانیکه میزان تحمل شیر به 10 سی سی رسیده باشد شروع وتا رسیدن به وزن 5/3 کیلوگرم ادامه می یابد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر پیشوا
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای دکتر غلامرضاحاتم
آدرس خیابان
فارس شیراز خیابان زندساختمان علوم پزشکی طبقه هفتم معاونت آموزشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟