چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: این پژوهش با هدف تاثیر مشاوره بر مبناي ابزار بريستول بر خودکارآمدی و تداوم شیردهی در مادران نخست زای سزارین شده در بيمارستان فاطميه همدان در سال 1396 می باشد. طراحی: پژوهش حاضر یک مطالعه كارآزمايي باليني می باشد که در دو گروه انجام می شود (گروه آزمون و کنترل) . جمعیت مورد مطالعه: جامعه پژوهش کلیه زنان نخست زایی هستند که به روش سزارین زایمان کرده اند. شركت كنندگان : شركت كنندگان در اين تحقيق 80 نفر از مادران سزارين شده هستند كه به روش در دسترس انتخاب مي شوند. . تخصيص تصادفي افراد به دو گروه آزمون و كنترل با استفاده از بلوك هشت تايي انجام مي شود ( 40 نفر در هر گروه) . نحوه انجام مطالعه : قبل از شروع مشاوره فرم رضايت نامه توسط شركت كنندگان تكميل مي گردد. سپس اطلاعات با استفاده از پرسشنامه ساختارمند شامل ويژگيهاي دموگرافیک، خودکارآمدی و تداوم شیردهی تکمیل می گردد. مداخله: درگروه آزمون چک لیست ارزیابی شیردهی به روش بریستول تکمیل می گردد. با استفاده از اين ابزار مشاوره تغذيه با شير مادر در چهار جلسه در گروه آزمون داده مي شود. مشاوره فردي شيردهي (در طي 2 ساعت اول، روز دوم، يك هفته و یک ماه بعد زايمان) صورت مي گيرد . هم چنین در اولين جلسه مشاوره ، يك جزوه آموزشی شيردهي در اختیار مادران قرار می گیرد. سپس با مشاوره و پي گيري تلفني در ماههاي اول ، دوم ، سوم و چهارم پس از زايمان وضعيت شيردهي مادران و مشكلات شيردهي آنان مورد بررسي قرار مي گيرد . سپس پیگیری تلفنی در ماههاي اول، دوم ، سوم و چهارم بعد از زايمان انجام خواهند شد . در طی این مدت گروه کنترل فقط مراقبتهاي روتين را دريافت مي كنند. پس از چهار ماه از زايمان مجددا پرسشنامه در دو گروه تکمیل می گردد و دو گروه از نظر خودكارآمدي و تداوم شيردهي مقايسه می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017041810426N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-13, ۱۳۹۶/۰۳/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-13, ۱۳۹۶/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پريسا پارسا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1822 4396
آدرس ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير مشاوره بر مبناي ابزار بریستول بر خودکارآمدی و تداوم شیردهی در مادران نخست زای سزارین شده.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مشاوره بر مبناي ابزار بریستول بر شیردهی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: زایمان به روش سزارین؛ نخست زا بودن؛ سواد داشتن؛ ساکن در شهر همدان؛ داشتن شماره موبايل براي پيگيري؛ زايمان يك نوزاد؛ زايمان به موقع . شرايط خروج از مطالعه: عدم حضور در حداقل در يك جلسه مشاوره؛ عدم توانایی شیردهی از پستان به تاييد پزشک؛ مشكلات بعد از سزارين مثل خونريزي و بيهوشي؛ بيماري زمينه اي مادر مثل بيماريهاي قلبي، ريوي، مزمن و عفوني؛ اعتياد؛ ناهنجاريها و بيماريهاي نوزادي.
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان ،خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2017-04-22, ۱۳۹۶/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.66

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات شيردهي در مادران سزارين شده
کد ICD-10
O92.2
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified disorders of breast associated with childbirth

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي مادر در شيردهي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ساعت اول بعد از زايمان، روز دوم بعد از زايمان ، روز 7 تا 10 بعد از زايمان، يكماه بعد از زايمان، چهار ماه بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودكارآمدي شيردهي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تداوم تغذيه انحصاري با شير مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ساعت اول بعد از زايمان، روز دوم بعد از زايمان ، روز 7 تا 10 بعد از زايمان، يكماه بعد از زايمان، چهار ماه بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست شيردهي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : چک لیست ارزیابی شیردهی با ابزار بریستول توسط محقق تکمیل می گردد. با استفاده از اين ابزار، مشاوره شيردهي در چهار جلسه داده مي انجام شود. مشاوره شيردهي بصورت فردي انجام ميشود (در طي 2 ساعت اول ،روز دوم ، يك هفته و یک ماه بعد از زايمان ). همچنين در اولين جلسه يك جزوه آموزشي شيردهي به مادران داده مي شود. سپس با پي گيري تلفني در ماههاي اول ، دوم ، سوم و چهارم پس از زايمان مشكلات شيردهي مادران ارزیابی مي گردد. پس از چهار ماه از زايمان مجددا توسط دو دوگروه پرسشنامه ها تكميل مي شوند
طبقه بندی
تشخیص زودرس

2

شرح مداخله
گروه كنترل: فقط مراقبتهاي روتين را دريافت ميكنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
راحله خدابنده لو
آدرس خیابان
همدان، خيابان پاسداران، بيمارستان فاطميه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد بشيريان
آدرس خیابان
همدان،خيابان شهيد فهميده ، روبروي پارك مردم ، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان،خيابان شهيد فهميده ، روبروي پارك مردم ، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178-38698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، دانشگاه علوم پزشكي همدان، خيابان شهيد فهميده
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان،خيابان شهيد فهميده ، روبروي پارك مردم ، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...