چکیده پروتکل

چکیده
اهدف: این مطالعه با هدف تعيين تأثیر ورزش بر کیفیت زندگی زنان پس از زایمان انجام می شود. طراحی: پژوهش حاضر یک مطالعه مداخله ای می باشد که در دو گروه انجام میشود (گروه آزمون و کنترل) .جمعیت مورد مطالعه: جامعه پژوهش 80 نفر زناني خواهند بود كه بطور تصادفی از افرادیکه به روش طبيعي زايمان كرده اند و در روزهای 3 الی 5 بعد از زايمان جهت مراقبتهاي معمول نوزاد و مادر به مراكز بهداشتي و درماني شهر همدان مراجعه مي كنند انتخاب می شوند. حجم نمونه 40 نفر در گروه آزمون و 40 نفر در گروه کنترل تعیین شده است. نحوه انجام : در مراقبت اول بعد از زايمان كه روز 5 الی 5 بعد از زايمان است با استفاده از پرسشنامه ساختار یافته ای که شامل كيفيت زندگي ، رفتار ورزشي و خصوصيات دمو گرافيك اطلاعات افراد نمونه در دو گروه تكميل مي شود . پرسشنامه ها با مصاحبه حضوري با افراد دو گروه مورد پژوهش تكميل خواهد شد.با استفاده از جدول اعداد تصادفي نمونه گيري تصادفي انجام ميشود. در مرحله اول از كل مراكز بهداشتي شهر همدان 4 مركز بهداشتي بطور تصادفي انتخاب مي شود (2 مركز به گروه كنترل و 2 مركز به گروه آزمون اختصاص مي يابد). در مرحله بعد در هر كدام از اين مراكز از افراد ميان افراد واجد شرايط 20 نفر بطور تصادفي انتخاب مي شوند. بدين ترتيب 80 نفر زن پس از زايمان در دو گروه كنترل و آزمون بطور تصادفي بطور تصادفي انتخاب خواهند شد( 40 نفر در هر گروه ). مداخله: در گروه مداخله در روز 3 الی 5 علاوه بر مراقبتهاي روتين پس از زايمان با نمايش فيلم ورزشهاي پس از زايمـان، در درمانگاه آموزش داده مي شوده و ارايه كتابچه و لوح فشرده آموزشي به ورزش تشويق مي شوندو توصيه میشود ورزشهاي مورد نظر را تا 6 هفته پس از زايمان روزي دو بار و هر بار 10 الي 15 دقيقه در منزل انجام دهند. لازم است حداقل 5 روز در هفته اين ورزش انجام شود. در طي اين مدت گروه كنترل فقط مراقبتهاي روتين را دريافت مي كنند. متغیرهای پیامد اصلی ورزش و کیفیت زندگی هستند. مقايسه افراد دو گروه در روز 3 تا 5 (مراقبت اول بعد زايمان) ، روز 10 تا 14 بعد از زايمان ( مراقبت دوم بعد از زايمان) و روز 45 تا 60 بعد از زايمان (مراقبت سوم بعد از زايمان) از نظر انجام ورزش و كيفيت زندگي انجام مي شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016072310426N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پريسا پارسا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1822 4396
آدرس ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ورزش برکیفیت زندگی زنان پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش برکیفیت زندگی زنان پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : تابعیت ایرانی ؛ باسواد بودن؛ زایمان اول تا سوم ؛ زایمان نوزاد سالم و ترم؛ زندگی مشترك با همسر؛ سن18 الی 35 سال؛ زایمان تک قلو؛ زایمان واژینال طبیعي؛ نداشتن بيماريهايي که محدوديت ورزش داشته باشند؛ زایمان سخت . شرایط خروج از مطالعه : مصرف دارو ؛ داشتن استرس یا مشکلات خانوادگی ؛ مهاجرت مادر ؛ عدم انجام تمرینات ورزشی؛ بستری شدن نوزاد به هر علت در بیمارستان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان ، خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2016-06-11, ۱۳۹۵/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.151

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت زندگی بعد از زايمان
کد ICD-10
Z39
توصیف کد ICD-10
Postpartum care and examination

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت کیفیت زندگی بس از زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز3 تا 5 پس از زایمان ( مراقبت اول) ، روز 10 تا 14 بعد از زايمان ( مراقبت دوم بعد از زايمان) و روز 45 تا 60 بعد از زايمان (مراقبت سوم بعد از زايمان)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگیS F - 36 (فرم كوتاه شده 36 سوالي)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت ورزش بعد از زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهاي 3 تا 5 پس از زایمان ( مراقبت اول) ، روز هاي 10 تا 14 بعد از زايمان ( مراقبت دوم بعد از زايمان) و روزهاي 45 تا 60 بعد از زايمان (مراقبت سوم بعد از زايمان)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تنظيم رفتاري ورزش BREQ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : بعد از تكميل فرم رضايت نامه در روز 3 تا 5 علاوه بر مراقبتهاي روتين س از زايمان با نمايش فيلم ورزشهاي پس از زايمـان، در درمانگاه آموزش داده مي شوده و ارايه كتابچه و لوح فشرده آموزشي به ورزش تشويق مي شوندو توصيه میشود ورزشهاي مورد نظر را تا 6 هفته پس از زايمان روزي دو بار و هر بار 10 تا 15 دقيقه در منزل انجام دهند. لازم است حداقل 5 روز در هفته . اين ورزش انجام شود. در روزهاي 3 تا 5 ، 10 تا 15 و 45 تا 60 بعد از زايمان پرسشنامه ورزش و كيفيت زندگي تكميل ميشود .
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبتهای روتین را دریافت می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت بهداشتي دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
بنفشه بوجار زاده
آدرس خیابان
همدان، ميدان فلستين ،معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد بشيريان
آدرس خیابان
همدان، دانشگاه علوم پزشكي همدان ،خیابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، دانشگاه علوم پزشكي همدان ، خيابان شهيد فهميده،
شهر
همدان
کد پستی
65178-38698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، دانشگاه علوم پزشكي همدان، خيابان شهيد فهميده
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
Parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان ،دانشگاه علوم پزشكي همدان ،خيابان شهيد فهميده
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...