هدف این مطالعه تعيين تاثیر رایحه درمانی با اسطوخدوس بر میزان اضطراب مرحله ی اول زایمان در زنان نخست زا مي باشد. پژوهش حاضر یک مطالعه مداخله ای می باشد و طرح آن به صورت دو گروهی (گروه آزمون و کنترل) همراه با پیش آزمون و پس آزمون می باشد.
جامعه مورد نظر را زنان باردار مراجعه کننده به مرکز زایمان بیمارستان فاطمیه شهر همدان تشکیل می دهند. حجم نمونه 35 نفر در گروه آزمون و 35 نفر در گروه کنترل تعیین شده است. نمونه ها به روش تصادفی با بلوک شش تایی (ABBABA)انتخاب خواهند شد.
سپس پژوهشگر میزان اضطراب آشکار و پنهان را قبل از مداخله با استفاده از پرسشنامه اشپیل برگر در افراد گروه آزمون و کنترل خواهد سنجید. پس از استفاده از یک قطره اسانس اسطوخودوس تهیه شده از شرکت باریج اسانس با غلظت 2%در گروه آزمون و یک قطره دارونما (آب) در گروه کنترل بر روی یک دستمال پارچه ای متصل شده به یقه لباس ريخته خواهد شد. با پرسشنامه میزان اضطراب آشکار و پنهان زنان را با تنفس عادی در سه نوبت به صورت 15، 60 و90 دقیقه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد.
در نهايت دو گروه از نظر اضطراب مرحله اول زايمان با استفاده از آمار توصيفي و استنباطي مقايسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072310426N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-28, ۱۳۹۵/۰۵/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-28, ۱۳۹۵/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پريسا پارسا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1822 4396
آدرس ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير آروماتراپي با اسطخدوس بر اضطراب مرحله اول زايمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آروماتراپي با اسطخدوس بر اضطراب مرحله اول زايمان در زنان نخست زا بيمارستان فاطميه همدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سن مادر بین 35-18 سال؛ حاملگی تک قلو؛ سن حاملگی 42-37 هفته؛ میزان اتساع دهانه رحم بین 5-3 سانتیمتر؛ نداشتن مشکلات مامایی در بارداری ؛ اختلالات مهم طبی ؛ عدم سابقه مشکلات روانی.
معیارهای خروج: بروز علائم آلرژی در مادر؛ زايمان تسريع شده؛ جراحي سزارين.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم -دانشگاه علوم پزشكي همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2016-05-14, ۱۳۹۵/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.83
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رايحه درماني با اسانس اسطخدوس براي اضطراب زايمان زنان باردار- شرايطي مرتبط به حاملگي كه مشخص نشده است
کد ICD-10
O75.9
توصیف کد ICD-10
Complication of labour and delivery, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب آشكار و پنهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
15،60 و 90 دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اضطراب اشپيل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله : پس از اخذ رضایت نامه کتبی از افراد مورد پژوهش، نمونه ها به روش تصادفی بلوکی با بلوک شش تایی (ABBABA) در دو گروه كنترل و آزمون انتخاب خواهند شد. به مادران گروه مداخله اسانس اسطوخدوس تهیه شده از شرکت باریج اسانس داده می شود. پژوهشگر یک قطره از اسانس اسطوخودوس با غلظت 2٪(تحت نظر پزشک داروساز) را توسط قطره چکان روی دستمال پارچه ای خواهد ریخت و دستمال توسط سنجاق به یقه ی لباس افراد متصل ميگردد. سپس از مادر درخواست میشود به مدت 15 دقیقه، به طور عادی تنفس نماید. میزان اضطراب آشکار و پنهان در گروه آزمون پیش از انجام مداخله و نیز 15 دقيقه، 60 دقیقه و 90 دقيقه بعد ازمداخله توسط پرسش نامه سنجش اضطراب آَشکار و پنهان اشپیل برگر اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه كنترل: مادران در گروه كنترل شيشه هايي مانند گروه مداخله دريافت مي كنند. پژوهشگر یک قطره ازدارونما (آب)را توسط قطره چکان روی دستمال پارچه ای خواهد ریخت و دستمال توسط سنجاق به یقه ی لباس افراد متصل ميگردد. سپس از مادر درخواست میشود به مدت 15 دقیقه، به طور عادی تنفس نماید. میزان اضطراب آشکار و پنهان در گروه آزمون پیش از انجام مداخله و نیز 15،60 و 90 دقيقه بعد از مداخله توسط پرسش نامه سنجش اضطراب آَشکار و پنهان اشپیل برگر اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطميه
نام کامل فرد مسوول
مهتاب ستاري
آدرس خیابان
خيابان شهيد زماني، بيمارستان فاطميه
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد بشيريان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178-38698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده - روبروي پارك مردم -مركز تحقيقاتي مراقبت از بيماريهاي مزمن در منزل - دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3835 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsh.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم- مركز تحقيقات بيماريهاي مزمن در منزل- دانشگاه علوم پزشكي همدان