هدف این مطالعه تعيين تاثیر مشاوره بر خودمراقبتی و کیفیت زندگی زنان یائسه مبتلا به دیابت طراحی شده است. پژوهش حاضر یک مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي شده است كه كه در دو گروه آزمون و کنترل انجام مي شود. جامعه پژوهش را زنان یائسه ی مبتلا به دیابت مراجعه کننده به مرکز تحقيقات دیابت شهر همدان تشکیل می دهند. نمونه گیری از طریق بلوک جایگشتی تصادفی انجام می شود. حجم نمونه 40 نفر در گروه آزمون و 40 نفر در گروه کنترل تعیین شده است. معیارهای ورود: سن بالای 45 سال؛ مبتلایان به دیابت نوع دو؛ عدم شرکت زنان مبتلا به یائسگی زودرس (یائسگی زودتر از 40 سال). معیارهای خروج: عدم شركت در بيش از يك جلسه در كلاس هاي مشاوره و عدم تمایل به ادامه همکاری با مطالعه. مداخله در گروه آزمو ن شامل چهار جلسه مشاوره خودمراقبتی هر هفته توسط پژوهشگر خواهد بود. گروه كنترل مراقبتهاي روتين را دريافت مي كنند. مقايسه دو گروه شامل بررسي خود مراقبتي و كيفيت زندگي در زنان ديابتي است. نتيجه اين تحقيق ممكن است موجب ارتقا خودمراقبتي و كيفيت زندگي زنان يائسه مبتلا به ديابت شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015120910426N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پريسا پارسا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1822 4396
آدرس ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر خودمراقبتی و کیفیت زندگی زنان یائسه مبتلا به دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر خودمراقبتی و کیفیت زندگی زنان یائسه مبتلا به دیابت در مراجعين مركز تحقيقات ديابت همدان در سال 1394
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل:
سن بالای 45 سال؛ مبتلایان به دیابت نوع دو؛ عدم شرکت زنان مبتلا به یائسگی زودرس(یائسگی زودتر از 40 سال)؛ گذشت حداقل یکسال و حداکثر 10 سال از قطع قاعدگی (بطور فیزیولوژیک)؛ گذشت حداقل یکسال از تشخیص بیماری دیابت؛ عدم سابقه انفارکتوس قلبي، بيماري هاي کبد، روان درمانی، تيروئيد يا کليوی ؛ عدم شرکت بیماران با عوارض پیشرفته دیابت از قبیل نارسایی پیشرفته کلیه، سکته مغزي، سکته قلبی، بیماران مبتلا به تومور بدخیم؛ تحت درمان دارو يي ديابت ( مصرف قرص يا انسو لين).
معیار خروج: عدم شركت در بيش از يك جلسه در كلاس هاي مشاوره و عدم تمایل به ادامه همکاری با مطالعه؛ رخداد وقايع استر س آور (مانند مرگ نزديكان، تصادف) در حين مطالعه
سن
از سن 45 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تاریخ تایید
2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.207
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت نوع دو
کد ICD-10
E12
توصیف کد ICD-10
Malnutrition-related diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خود مراقبتي در ديابت نوع دو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مشاوره و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود مراقبتي بيماران ديابتي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مشاوه و سه ماه بعد از مشاوره
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه كيفيت زندگي زنان يائسه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله در چهار جلسه مشاوره اي براي خود مراقبتي از بيماري ديابت (هر هفته يك جلسه ) شركت مي كنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه كنترل مداخله اي انجام نمي شود ولي در پايان مطالعه مواد آموزشي را دريافت مي كنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقيقات ديابت همدان
نام کامل فرد مسوول
رويا احمدي
آدرس خیابان
همدان، مدنی، خیابان آزادگان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد بشيريان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا پارسا
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم،مركز تحقيقات مراقبت از بيماريهاي مزمن درمنزل. دانشگاه علوم پزشكي همدان.
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، مركز تحقيقات مراقبت از بيماريهاي مزمن درمنزل. دانشگاه علوم پزشكي همدان.
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خ شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، مركز تحقيقات مراقبت از بيماريهاي مزمن درمنزل. دانشگاه علوم پزشكي همدان.