چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش با هدف تعیین میزان بیدردی حاصل از گاز انتونوکس و اثرات ان برنتایج زایمان انجام مي شود. نمونه ها بصورت تصادفی ساده با استفاده از قرعه كشي با سكه به دو گروه مورد (استنشاق گاز انتونوکس) و گروه کنترل(استنشاق کننده اکسیژن ) تقسیم میشوند (هر گروه 70 نفر ). به افراد دو گروه آموزش داده میشود که به محض شروع دردهای زایمانی از ماسک متصل به مخزن تنفس کنند و در فواصل بین انقباضات ماسک را کنار بگذارند. متغيرهايي مانند ميزان اكسيژن ، فشار خون، درد، طول مدت ليبر، و ساير عوارض جانبي دارو( سرگیجه,تهوع,استفراغ و خشکی دهان ) ثبت مي شوند. با استفاده از آمار توصيفي و استنباطي به مقايسه دو گروه خواهيم پرداخت. براي تحليل داده‎ها از نرم افزار SPSS16 و سطح معني‎داري آزمونها 5 درصد خواهد بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014060210426N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-10, ۱۳۹۳/۰۷/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-10, ۱۳۹۳/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پريسا پارسا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1822 4396
آدرس ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بی دردی با گاز انتونوكس بر درد و نتایج زایمان در زنان نخست زا مراجعه کننده به زایشگاه آتيه شهر همدان در سال1393
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بی دردی با گاز انتونوكس بر درد و نتایج زایمان در زنان نخست زا مراجعه کننده به زایشگاه آتيه شهر همدان در سال1393
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه : زنان ترم,تک قلو, نخست زا, در محدوده سنی 18-35 ساله ,عضو نمایش جنین سفالیک و وضعیت نرمال لگن در معاینه, بدون انجام مداخلات اینداکشن و استیمولیشن و در فاز فعال زایمانی میباشند. معیارهای خروج از مطالعه شامل: افراد با هر گونه بیماری زمینه ای مانند:فشار خون,دیابت,آسم,خونریزی واژینال بیش از حد معمول,دو قلویی,مولتی پاریته و نیاز به اینداکشن یا استیموله شدن میباشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
2901/9/35/16/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زايمان
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كاهش درد ليبر و زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مطالعه - ساعت اول- ساعت دوم- ساعت سوم- ساعت چهارم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت ليبر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان شروع -ساعت اول-ساعت دوم-ساعت سوم=ساعت چهارم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
طول مدت ليبر بر حسب ساعت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
. بعد از اخذ رضایت نامه کتبی از نمونه های پژوهش، افراد بر حسب تصادف با قرعه كشي با سكه به يكي از دو گروه مورد (استنشاق گاز انتونوکس ) و گروه کنترل(استنشاق اکسیژن ) تقسیم می شوند. در گروه آزمون گاز انتونوكس به محض شروع درد در هر انقباض به افراد داده مي شود. به افراد آموزش داده مي شود كه خودشان به محض شروع دردهای زایمانی از ماسک تنفس کنند و در فواصل بین انقباضات ماسك را كنار بگذارند. متغيرهايي مانند اشباع اكسيژن ، فشار خون، درد ، طول مدت ليبر ساير عوارض بررسي مي شوند. .
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه كنترل به محض شروع درد در هر انقباض به افراد داده مي شود. به افراد آموزش داده مي شود كه خودشان به محض شروع دردهای زایمانی از ماسک اكسي‍‍زن تنفس کنند و در فواصل بین انقباضات ماسك را كنار بگذارند. متغيرهايي مانند اشباع اكسيژن ، فشار خون، درد ، طول مدت ليبر و ساير عوارض بررسي مي شوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان آتيه همدان
نام کامل فرد مسوول
پريسا پارسا-فريار حاكم زاده- نفيسه سعيد زاده
آدرس خیابان
همدان-بيمارستان آتيه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سعيد بشيريان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
استاديار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميذه -دانشكده پرستاري و مامايي -دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 818380150
فکس
ایمیل
Parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر پريسا پارسا
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده- دانشكده پرستاري و مامايي - دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 818380150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
پريسا پارسا
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده- دانشكده پرستاري و مامايي- دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 818380150
فکس
ایمیل
parsa@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...