این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور بر روی 122 بیمار کاندید کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک مراجعه کننده به بیمارستان رازی اهواز به منظور بررسی اثر تک دوز دگزامتازون وریدی بر روی درد بعد از این نوع عمل صورت می گیرد. معیارهای ورود شامل سن بین 18 تا 60 سال، و معیارهای خروج شامل بیماران جوانتر از 18 سال یا پیرتر از 60 سال، نارسایی کلیه، نارسایی کبد، سابقه زخم معده یا اثنی عشر، حساسیت به گلوکوکورتیکوییدها، بیماران تحت درمان با گلوکوکورتیکوییدها و/یا داروهای تضعیف کننده ایمنی هستند. بیماران به دو گروه 61 نفره مورد و شاهد تقسیم شده و همزمان با القای بیهوشی به گروه شاهد 8 میلی گرم دگزامتازون وریدی و گروه مورد نرمال سالین به عنوان پلاسبو تزریق می شود. میزان درد بیماران در هر دو گروه در ریکاوری، و 2 و 6 و 12 و 24 ساعت پس از عمل سنجیده شده و با هم مقایسه آماری خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012072810424N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-27, ۱۳۹۱/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-27, ۱۳۹۱/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک مسعودراد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1336 7543
آدرس ایمیل
masoudrad.b@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
Vice chancellor for research, Jondishapour University of Medical Sciences
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-21, ۱۳۹۱/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تک دوز دگزامتازون وریدی بر درد بعد از عمل بیماران تحت جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک در بیمارستان رازی اهواز طی سال 1391
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دگزامتازون بر درد بعد از عمل کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران کاندید کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک با سن بین 18 تا 60 سال.
معیارهای خروج: بیماران جوانتر از 18 سال یا پیرتر از 60 سال؛ نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ سابقه زخم معده یا اثنی عشر؛ حساسیت به گلوکوکورتیکوییدها؛ بیماران تحت درمان با گلوکوکورتیکوییدها و/یا داروهای تضعیف کننده ایمنی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
122
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
N/A
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
N/A
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-19, ۱۳۹۱/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
eth-468
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کله سیستیت
کد ICD-10
K81.9
توصیف کد ICD-10
Cholecystitis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ریکاوری، 2 ساعت بعد از عمل، 6 ساعت پس از عمل، 12 ساعت پس از عمل، 24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تجویز وریدی یک دوز 8 میلی گرمی دگزامتازون هنگام القای بیهوشی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز وریدی دو سی سی نرمال سالین هنگام القای بیهوشی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
بابک مسعودراد
آدرس خیابان
خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه، تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، جنب سازمان مرکزی، معاونت توسعه، تحقیقات و فن آوری
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه، تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک مسعودراد
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 2922
فکس
ایمیل
masoudrad.b@ajums.ac.ir; b_m_rad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمدرضا مهتدی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور