زمینه و هدف : پتانسیل پوسیدگی زایی میان وعده های مورد استفاده توسط کودکان از اهمیت بسزایی برخوردار است. هدف از این مطالعه بررسی اثر مصرف دو نوع ماست ایرانی بر pH پلاک دندانی می باشد. روش بررسی: در این کارآزمایی بالینی تصادفی یکسو کور10 دانشجوی دندانپزشکی بر مبنای معیارهای ورودی چون میزان استرپتوککهای موتان و لاکتوباسیل ها، میزان جریان بزاق، عدم وجود پوسیدگی های فعال در دهان، عدم وجود بیماری سیستمیک خاص و ... شرکت میکنند. pH پلاک دندانی در ناحیه مشخص در هر چهار کوادرانت دهانی قبل ودردقایق2 الی60 پس از مصرف ماست ساده ماست میوهای (سیب)و محلول ساکاروز 10% توسط میکروالکترود شيشهاي Ω Metrohm و pH متر دیجیتال تعیین می گردد. سپس منحنی pH برای هر ماده با توجه به زمان رسم می گردد و یافته ها توسط آنالیز آماری Repeated measure ANOVA (P<0.05) مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012121910356N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-23, ۱۳۹۱/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-23, ۱۳۹۱/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پیوند معینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد آسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4572
آدرس ایمیل
p_moeini@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد آسلامی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مصرف ماست میوهای (سیب) و ماست معمولی بر pH پلاک دندانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مصرف ماست میوهای (سیب) و ماست معمولی بر pH پلاک دندانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
افراد داوطلب جهت ورود به مطالعه میبایستی این شرایط را داشته باشند: سلامت کامل از نظر سیستمیک , عدم مصرف آنتی بیوتیک ازدوهفته قبل از شروع آزمایش, عدم داشتن رژیم غذایی خاص ,عدم ابتلا به خشکی دهان تشخیص داده شده , عدم استفاده از پلاک ارتودنسی یا پروتز ، عدم استفاده از سیگار ، باردار نباشند و بیماری پریودنتال تشخیص داده شده نداشته، بعلاوه پوسیدگی دندانی فعال نداشته ,در ناحیه مورد بررسی ( بین سطح دسیتال پرمولر دوم و سطح مزیال مولر اول) پر کردگی دندانی نداشته باشند .همچنین هیچ گونه ترمیم دائم یا موقت حاوی گلاس اینومر نداشته باشند. بعلاوه کل بزاق تحریکی ترشحی آنها مساوی یابیشتر از 1 میلی لیتر در دقیقه باشد که نشانگر ترشح نرمال بزاق می باشد. بعلاوه تعداد استرپتوککهای موتان و لاکتو باسیل بزاق آنها که توسط کیت CRT-Bacteria- Ivoclar Vivadent تعیین گردید بیشتر یا مساوی CFU/ml 105 باشد . همچنین قدرت با فرینگ بزاق افراد مورد مطالعه توسط نوار تست بافری voclar -Vivadent CRT buffer I تعیین گردید و تنها افرادی در مطالعه شرکت داده شدند که قدرت بافری بزاق آنها در حد نرمال (معمولی) باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی تهران - واحد دندانپزشکی
آدرس خیابان
پاسداران -نیستان دهم- پلاک 4 -
شهر
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2012-08-01, ۱۳۹۱/۰۵/۱۱
کد کمیته اخلاق
پ/378/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندانی
کد ICD-10
ko2
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
pHپلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در فواصل زمانی 2-5-7-10-15-20-30-40-50-60 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pH پلاک دندانی -توسط میکروالکترود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله با مصرف 10 میلی لیتر از ماست میوه ای( سیب) انجام میشود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله با مصرف 10 میلی لیتر از ماست ساده انجام میشود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی- واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیوند معینی
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان دهم-پلاک 4-طبقه اول -بخش کودکان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
lمعاونت پژوهش و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی-واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش عزیزی
آدرس خیابان
پاسداران -نیستان دهم -پلاک 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
lمعاونت پژوهش و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی-واحد دندانپزشکی