در این مطالعه، ما عوارض ناشی از وضعیت بازو (ابداکسیون و ادکسیون) در طی کاتتراسیون اینفراکلاویکولر ورید ساب کلاوین را در بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر مقایسه می کنیم. بیماران بطور تصادفی در دو گروه مطالعه خواهند شد. در این مطالعه، کورسازی در گروه بیماران و تحلیل کننده اطلاعات انجام خواهد شد. تعداد بیماران در این مطالعه 320 است. شرایط ورود به مطالعه: همه بیماران بین 25 تا 90 سال که کاندید عمل جراحی بای پس عروق کرونر هستند. شرایط خروج از مطالعه: عمل جراحی قبلی توراکس، عفونت در محل کاتتراسیون است. عوارض قراردادن کاتتر توسط جراح و عکس قفسه سینه کشف میشود و بوسیله جراح و آنستزیولوژیست اداره میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017062110348N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-30, ۱۳۹۶/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-30, ۱۳۹۶/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود تربيت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1825 1244
آدرس ایمیل
masoud.tarbiat@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-17, ۱۳۹۵/۱۰/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير وضعيت بازو در كاتتريزاسيون وريد ساب كلاوين به روش اینفراکلاویکولر در بيماران جراحي بای پس عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير وضعيت بازو در كاتتريزاسيون وريد ساب كلاوين به روش اینفراکلاویکولر در جراحي بای پس عروق کرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بيماران سنین 25 تا 90 ساله كانديد جراحي باي پس عروق كرونري
شرایط خروج از مطالعه: عمل جراحی قبلی توراکس، عفونت در محل کاتتراسیون
سن
از سن 25 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
320
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838678
تاریخ تایید
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.164
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حوادث جانبی مربوط به وسایل پزشکی در استفاده تشخیصی و درماتی
کد ICD-10
Y70، Y82
توصیف کد ICD-10
Medical devices associated with adverse incidents in diagnostic and therapeutic use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قرار گرفتن نادرست کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس قفسه سینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آسیب به شریان ساب کلاوین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی کاتتراسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده توسط متخصص
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: کاتتر در ورید ساب کلاوین راست در وضیت اداکسیون بازو
قرار داده میشود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: کاتتر در ورید ساب کلاوین راست در وضیت ابداکسیون بازو
قرار داده میشود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
مسعود تربیت
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان ، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
ایران، همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
Vice Cbanceller for Research and Technology of Hamedan University of Medical Sciences
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان ، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان