در این مطالعه، عوارض کاتتراسیون ورید ساب کلاوین به دو روش سوپراکلاویکولر و اینفراکلاویکولر دربیماران کاندید عمل جراحی قلب مقایسه میگردد. بیماران بطور تصادفی در دو گروه قرار میگیرند. تعداد بیماران در این مطالعه 280 نفر است. شرایط عمده ورود به مطالعه، بیماران کاندید عمل جراحی قلب در سنین بین 25 تا 100 سال است و شرایط خروج از مطالعه، عمل جراحی قبلی قفسه سینه و عفونت در محل کاتتراسیون است. عوارض قراردادن کاتتر بوسیله جراح و عکس رادیوکرافی کشف و توسط جراح و آنستزیولوژیست درمان میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014102210348N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-30, ۱۳۹۳/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-30, ۱۳۹۳/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود تربيت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1825 1244
آدرس ایمیل
masoud.tarbiat@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه عوارض مربوط به كاتتريزاسيون وريد ساب كلاوين در دو روش سوپراکلاویکولر و اینفراکلاویکولر
عنوان عمومی کارآزمایی
عوارض کاتتراسیون ورید ساب کلاوین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : بیماران کاندید عمل جراحی قلب در سنین بین 25 تا 100 سال.
شرایط خروج از مطالعه: عمل جراحی قبلی قفسه سینه؛ عفونت در محل کاتتراسیون
سن
از سن 25 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، چهاراه شریعتی، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
83512544
تاریخ تایید
2014-10-19, ۱۳۹۳/۰۷/۲۷
کد کمیته اخلاق
3521/9/35/16/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وسایل پزشکی مرتبط با استفاده های تشخیصی و درمانی
کد ICD-10
Y70، Y82
توصیف کد ICD-10
Medical devices associated with adverse incidents in diagnostic and therapeutic use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جایگزینی نادرست کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی قفسه سینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آسیب به شریان ساب کلاوین
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام کاتترگذاری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده توسط متخصص
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در یک گروه، کاتتراسیون ورید ساب کلاوین راست به روش سوپراکلاویکولر انجام میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
كاتتراسيون وريد ساب كلاوين راست به روش اينفراكلاويكولر انجام ميشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان اكباتان
نام کامل فرد مسوول
مسعود تربيت
آدرس خیابان
همدان، خیابان طالقانی، بیمارستان اكباتان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سعيد بشيريان
آدرس خیابان
همدان، خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
Oice Cbanceller for Research and Technology of Hamedan University of Medical Sciences
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟