در این مطالعه، ما تغییرات سطوح قند خون در قطع یا عدم قطع قرص متفورمین در بیماران دیابتی تیپ II را تا روز عمل جراحی بای پس عروق کرونر (CABG) را مقایسه می کنیم. معیار ورود به مطالعه: همه بیماران دیابتی تیپ دو تحت درمان با قرص متفورمین بین 25 تا 100 سال که کاندید جراحی الکتیو بای پس عروق کرونر میباشند. معیارهای خروج از مطالعه: عمل جراحی اورژانس بای پس عروق کرونر؛ افراد دیابتی نوع I و مصرف بیش از 1000میلی گرم متفورمین در روز میباشد.
بیماران بطور تصادفی در دو گروه مورد مطالعه قرار میگیرند. تعداد بيماران در اين مطالعه 90 نفر است. در يك گروه، بيماران قرص متفورمين را روز قبل از عمل جراحي بای پس عروق کرونر قطع می کنند. در گروه ديگر، بيماران قرص متفورمين تا روز عمل جراحي بای پس عروق کرونر ادامه مي دهند. در هر دو گروه، سطوح قند خون بيمار در حين و بعد از جراحي بای پس عروق کرونر اندازه گيري ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014092210348N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-13, ۱۳۹۳/۰۹/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-13, ۱۳۹۳/۰۹/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود تربيت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1825 1244
آدرس ایمیل
masoud.tarbiat@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تغییرات سطح قند خون در قطع یا عدم قطع قرص متفورمین در بیماران دیابتی تیپ II تا روز عمل جراحی گرافت بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تغییرات سطح قند خون در قطع یا عدم قطع قرص متفورمین در بیماران دیابتی تیپ II قبل از جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: همه بیماران دیابتی تیپ دو تحت درمان با متفورمین بین 25 تا 100 سال که کاندید جراحی الکتیو بای پس عروق کرونر میباشند.
معیارهای خروج از مطالعه: عمل جراحی اورژانس بای پس عروق کرونر؛ دیابت نوع I؛ نارسایی قلبی ( 35% >EF)؛ درمان با دیپیریدامول؛ مشتقات گزانتین؛ آمیودارون؛ سایمیتدین و داروهای اینوتروپ مثبت؛ اختلال عملکرد کلیوی( Cr > 1.5 mg/dl یا BUN > 20mg/dl )؛ جراحي باي پس عروق كرونر Off- pump و مصرف بیش از 1000 میلی گرم در روز متفورمین می باشند.
سن
از سن 25 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، چهارراه شریعتی، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
835125544 3
تاریخ تایید
2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
2888\9\35\16\پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10, E14
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح گلوگز خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل جراحی و حین و بعداز عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح کراتنین خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و حین و بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لبتر در خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: قطع قرص متفورمین یک روز قبل از عمل جراحی
کنترل : ادامه قرص متفورمین تا صبح روز عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اکباتان
نام کامل فرد مسوول
مسعود تربیت
آدرس خیابان
همدان، خیابان طالقانی، بیمارستان اكباتان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سعيد بشيريان
آدرس خیابان
همدان، خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
Oice Cbanceller for Research and Technology of Hamedan University of Medical Sciences
کد بودجه
9109213560
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟