در اين مطالعه ما عوارض ناشي از جاگذاري كاتتر وريد ساب كلاوين در سمت چپ و راست دربيماران تحت عمل جراحي گرافت باي پس شريان كرونر مورد مقايسه قرار مي گيرد. بيماران بطور تصادفي در دو گروه مورد مطالعه قرار ميگيرند.
تمام بيماران با سن 19تا 100 ساله كه كانديدعمل جراحي گرافت باي پس شريان كرونربا گرافت Limaهستند وافرادي كه سابقه عمل جراحي توراكس داشته باشند از مطالعه خارج ميشوند تعداد بيماران مورد مطالعه 148 نفر ميباشد عوارض ناشي از جاگذاري كاتتر توسط جراح و راديوگرافي قفسه سينه تشخيص داده ميشود و توسط جراح و متخصص بيهوشي درمان ميشوند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012072110348N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-29, ۱۳۹۱/۰۸/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-29, ۱۳۹۱/۰۸/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود تربيت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1825 1244
آدرس ایمیل
masoud.tarbiat@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان ، معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه عوارض جاگذاري كاتتر وريد وريدساب كلاوين
سمت چپ و راست در بيماران تحت عمل جراحي گرافت عر وق كرونري قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
عوارض جاگذاري كاتتر وريدساب كلاوين سمت چپ و راست
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود : تمام بيماران تحت عمل جراحي گرافت عر وق كرونري قلب كه تصميم براي گرافت LIMA دارندو سن بين 19 تا 100سال دارند
شرايط خروج :بيمارانيكه قبلا عمل جراحي توراكس داشتند
سن
از سن 19 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
148
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان، چهارراه شريعتي ، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
83512544
تاریخ تایید
2012-06-16, ۱۳۹۱/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
1021/9/35/16/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کاتتریزاسیون
کد ICD-10
y70
توصیف کد ICD-10
Medical devices associated with adverse incidents in diagnostic and therapeutic use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
محل كاتتر (پوزيشن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك روز بعد از خاتمه كاتتر گذاري
نحوه اندازهگیری متغیر
راد يوگرافي قفسه سينه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آسيب به LIMA
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعداز باز كردن قفسه سينه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده توسط جراح
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بيماران عمل جراحي گرافت باي پس شريان كرونر بطور تصادفي در دو گروه قرار ميگيرندودر يك گروه ازبيماران كاتتر در وريد ساب كلاوين سمت چپ گذاشته ميشود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه ديگركاتتر در وريد ساب كلاوين سمت راست گذاشته ميشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اکباتان
نام کامل فرد مسوول
مسعود تربیت
آدرس خیابان
همدان ، خيابان طالقاني، بیمارستان اکباتان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مسعود تربیت
آدرس خیابان
همدان، چهار راه شريعتي، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟