لرز یک عارضه ناخوشایند و مکرر در دوره بعداز عمل می باشد.لرز در بیماران تحت جراحی بصورت لرزش عضلانی و سفتی بصورت بی اختیارو ناراحت کننده می باشد.هدف از انجام این مطالعه بررسی مقایسه اثر سه داروی دگزامتازون، انداسترون و منیزیوم سولفات بر لرز بعد از بیهوشی عمومی در جراحی ارتوپدی می باشد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی نیمه تجربی است که برروی 90 بیمار کاندید جراحی اورتوپدی با بیهوشی عمومی انجام شد. بیماران منتخب بطور تصادفی ساده در سه گروه انداسترون، دگزامتازون و منیزیم سولفات قرار گرفتند.بیماران2 ساعت قبل از عمل 0.28 مبلی گرم دگزامتازون، 8میلی گرم انداسترون و 30 میلی گرم بر کیلوگرم منیزیم سولفات در یافت کردند. بعد از تزریق لرز بیماران در ریکاوری اندازه گیری شد. متغیرهای کمی با آزمون T-test و همینطور برای متغیرهای کیفی از آزمونهای ناپارامتری مانند کای دو شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012100510340N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-13, ۱۳۹۱/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-13, ۱۳۹۱/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد آریایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 277 1798
آدرس ایمیل
aryaie@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکس گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-18, ۱۳۸۹/۰۲/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر سه داروی دگزامتازون، انداستزون و منیزیوم سولفات بر لرز بعد از بیهوشی عمومی در جراحی اورتوپد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه 3 داروی انداسترون، دگزامتازون و منیزیوم سولفات در بیهوشی عمومی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران در بین گروه سنی18 تا55 سال، ASA1,2 عدم لرز قبل از عمل
معیار خروج: افراد مبتلا به فشار خون بالا دارای سابقه حساسیت به داروهای انداسترون، سوفنتانیل و منیزیوم سولفات و اعتیاد به مخدر و بیماری عروق مغزی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
ایران، گرگان، جاده 2 کلیومتر ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-08, ۱۳۸۹/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
01389.02.018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لرز
کد ICD-10
T80-T88
توصیف کد ICD-10
Complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهد بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار سنجش درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دگزامتازون داخل وریدی 8میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
انداسترون داخل وریدی 8 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
منیزیوم سولفات داخل وریدی 30 میلی گرم بر کلیوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی وکیلی
آدرس خیابان
ایران، گرگان، طبقه سوم، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انجمن بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
کاظم کاظم نژاد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، گرگان، فلکه کاخ، خیابان پنجم آذر، بیمارستان پنجم آذر