با توجه به اهمیت این موضوع ما برآن شدیم مطالعه ای را با هدف بررسی اثر تزریق لیدوکائین5%و بوپیواکائین5/0%بر طول اثر این داروها در بیماران بستری مرکز آموزشی درمانی پنج آذر گرگان در سال 1390 انجام داده شد.
در این مطالعه کارازمایی بالینی به صورت تصادفی در دو گروه 32 نفری قرار گرفتند.معیار ورود بیماران بین گروه سنی 17 تا 70 سال، بیمارانی که تحت بی حسی داخل نخاعی قرار گرفتد و معیار خروج، در صورت نارضایتی بیماران از مشارکت در بی حسی داخل نخاعی و افرادی که دچار سرگیجه هستند گروه1 ،3 میلی لیتر بوپیواکائین0.5% و در گروه2 ،2 میلی لیتر لیدوکائین5% تزریق شد.در دقایق تعیین شده تغییرات همودینامیکی و سطح حسی و حرکتی(شکم،زانو و مچ پا) بیماران اندازه گیری شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012073010340N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-13, ۱۳۹۱/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-13, ۱۳۹۱/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد آریایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 277 1798
آدرس ایمیل
aryaie@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-16, ۱۳۸۸/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-14, ۱۳۹۱/۰۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر سطح حسی-حرکتی بوپیواکائین5/0%- لیدوکائین 5% در بیماران تحت بی حسی اسپاینال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سطح حسی-حرکتی دو داروی (لیدوکائین5% و بوپیواکائین0.5%) در بی جسی اسپاینال
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بین گروه سنی 17 تا 70 سال، بیمارانی که تحت بی حسی داخل نخاعی قرار گرفت و در طبقه بندی در گروه ASA I (بدون بیماری و سالم) و ASA I I (با بیماری سیستمیک خفیف) قرار گرفت.
معیار خروج: در صورت نارضایتی بیماران از مشارکت در بی حسی داخل نخاعی و افرادی که دچار سرگیجه هستند و بیحس نشدن اعضا در نتیجه انجام بی حسی داخل نخاعی.
سن
از سن 17 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-28, ۱۳۹۱/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
9100507167
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی موضعی
کد ICD-10
T88.5
توصیف کد ICD-10
Other complications of anaesthesia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین عمل و ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
پنبه الکل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین عمل و ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه بوپیواکائین،3 میلی لیتر بوپیواکائین0.5%
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه لیدوکائین،2 میلی لیتر لیدوکائین5%
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 5اذر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی وکیلی(مدير تحقيقات و فناوری دانشگاه)
آدرس خیابان
گرگان-کیومتر2جاده گرگان ساری-دانشگاه علوم پزشکی گلستان-طبقه سوم
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟