چکیده پروتکل

چکیده
هدف از ای مطالعه تعیین مقایسه اثر فنیل افرین و افدرین در درمان افت فشار خون ناشی از بلوک عصبی به روش اسپاینال در بیماران تحت عمل جراحی سزارین در مرکز آموزشی درمانی دزیانی گرگان سال 1390 انجام شده است. این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی دوسوکوردر اتاق عمل بیمارستان دزیانی گرگان در سال 1390 انجام گرفت.شرایط ورود:س بین 15 تا 50سال،ASA1,2 و شرایط خروج:زنانی که سابقه بیماری زمینه ای یا حاملگی با فشار خون بالا داشتند در این مطالعه 104 بیمار مورد ارزیابی قرار گرفتند که به دو گروه 52 نفری تقسیم بندی شدند که بعد از مشاهده افت فشار خون در این بیماران به گروه اول100 میکروگرم داروی فنیل افرین و به گروه دوم 6 میلی گرم داروی افدرین تزریق شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012072910340N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد آریایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 277 1798
آدرس ایمیل
aryaie@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-14, ۱۳۹۰/۰۴/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-22, ۱۳۹۱/۰۲/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر فنیل افرین و افدرین در درمان افت فشار خون در حین بی حسی اسپاینال در سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دوداروی فنیل افرین و افدرین در درمان افت فشار خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:س بین 15 تا 50سال،ASA1,2،وزن بی 50-120 کلیوگرم و قد بین 150تا180 سانتی متر،زان حامله ای که تحت بی حسی اسپایال قرار گرفتند شرایط خروج:زنانی که سابقه بیماری زمینه ای یا حاملگی با فشار خون بالا داشتند،دیابت ملیتوس،بیماری قلبی و عروقی یا مغزی شاخته شده،غیرعادی بودن بیمار یا برای بی حسی اسپایال کترااندیکه باشد
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
90010025157

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افت فشار
کد ICD-10
E00-E90
توصیف کد ICD-10
Endocrine, nutritional and metabolic diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افت فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه مانیتورینگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از بیهوشی در ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه افدرین: ml- 1 از داروی افدرین mg/ml 6 به صورت بلوس
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه فنیل افرین: ml-1 از داروی فنیل افرین g/mlµ100- به صورت بلوس تزریق شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دزیانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی وکیلی(مدير تحقيقات و فناوری دانشگاه)
آدرس خیابان
گرگان-کیومتر2جاده گرگان ساری-دانشگاه علوم پزشکی گلستان-طبقه سوم معوت پژوهشی
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان 5اذر
نام کامل فرد مسوول
کاظم کاظم نژاد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه کاخ-خیابان 5اذر-بیمارستان 5 اذر
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 1651
فکس
ایمیل
kazemnejad1341@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
محمد اریایی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، گلستان، گرگان، بیمارستان 5اذر
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 1651
فکس
ایمیل
aryaie2009@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
امین حسن زاد
موقعیت شغلی
کارشاسی بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، گلستان، گرگان، بیمارستان 5اذر
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
hassanzad_amin@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...