در این کارازمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور, 90 بیمار که کاندید اعمال جراحی اندام تحتانی بودند وارد مطاله شدند. این بیماران در کلاس یک ودو انجمن بیهوشی امریکا طبقه بندی میشدند وسن انها بین بیست تا شصت وپنج سال بود.
این بیماران به صورت تصادفی در سه گروه بوپیواکائین تنها ( گروه الف 30 نفر ) و بوپیواکائین با سولفات منگزیوم ( گروه ب 30 نفر ) و بوپیواکائین با نئوستیگمین (گروه ج 30 نفر) تقسیم شدند.
سرعت بلوک حسی ,بالا ترین سطح بلوک حسی, سرعت بلوک حرکتی, زمان تکمیل شدن بلوک حرکتی و زمان بازگشت بلوک حرکتی ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012071910336N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پوپک رحیم زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2226 4036
آدرس ایمیل
p_rahimzadeh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
معاونت تحقیقات وفن آوری -معاونت پژوهشی
تهران-خ انقلاب-خ پورسینا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-24, ۱۳۸۸/۱۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-15, ۱۳۹۰/۰۸/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ات اضافه کردن نئوستیگمین یا منگزیوم سولفات به بوپیواکائین داخل نخاعی دربیماران تحت عمل جراحی اندام تحتانی.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ات اضافه کردن نئوستیگمین یا منگزیوم سولفات به بوپیواکائین داخل نخاعی دربیماران تحت عمل جراحی اندام تحتانی.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمازان کاندید عمل جراحی اندام تحتانی بین 20 تا 65 ساله که رضایتنامه را امضا کرده باشند.
معیارهای خروج; عفونت موضعی ;بیماریهای خونریزی دهنده ;حساسیت دارویی; بیماریهای عضلانی ;نروپایهای مرکزی و محیطی ;سابقه سو استفاده دارویی ;اعتیاد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان 16 اذر پردیس پور سینا
شهر
تهران
کد پستی
15168
تاریخ تایید
2009-08-20, ۱۳۸۸/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
1515
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
له شدگی و ضرب خوردگی پا
کد ICD-10
S90.3
توصیف کد ICD-10
Contusion of other and unspecified parts of foot
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرعت بلوک حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 30 ثانیه
نحوه اندازهگیری متغیر
ثانیه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بازگشت بلوک حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 5 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
منگزیوم سولفات 50 درصد انستیتو پاستور ایران تهران تک دوز داخل نخاعی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
نئوستیگمین 0.5 میلیگرم در میلیلیتر (1 میلیلیتری ) کمپانی کاسپین تامین ایران رشت تک دوز داخل نخاعی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
تزریق داخل نخاعی پوپیواکائین 0.5%)آسترا-زنکا)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
پوپک رحیم زاده
آدرس خیابان
خیابان نیایش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران-خ انقلاب-خ پورسینا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟