این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسویه کور طراحی شده و هدف اصلی مطالعه در آن مقایسه تاثیر پرومتازین و دیازپام در کنترل علایم سرپیجه محیطی در بخش اورزانس است . با توجه به عدم قطعیت اولویت تجویز آنها در کتاب رفرانس اورزانس طراحی این مطالعه ضروری به نظر می رسد . معیار اصلی مورد مطالعه تشخیص سرگیجه محیطی حقیقی است و معیار اصلی خروج شامل سرگیجه مرکزی است . زمان مطالعه در یک بازه زمانی ۶ ماه در نظر گرفته شده است .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061210330N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید اشکان طبیب زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 1333 7192
آدرس ایمیل
dr.atabibzadeh@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پرومتازین وریدی با دیازپام وریدی در کاهش علایم سرگیجه حقیقی محیطی در بیماران مراجعه کننده به اورزانس بیمارستان شهید محمدی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پرومتازین و دیازپام در درمان سرگیجه محیطی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
به معیار های ورود به مطالعه : بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شهید محمدی با تشخیص سرگیجه حقیقی - یماران مراجعه کننده به بیمارستان شهید محمدی با سن بیشتر از ۱۸ سال و کمتر از ۷۰ سال - بیمارانی که قبل از مراجعه به بیمارستان داروی ضد سرگیجه استفاده نکرده باشند ؛معیارهای خروج از مطالعه : خانم های باردار -افرادی که حساسیت دارویی شناخته شده داشته باشند - افرادی که بیماری کبدی پیشرفته داشته باشند - افرادی که مصرف الکل داشته باشند - بیمارانی که مصرف دارو ها باعث سرگیجه آن ها شده باشند - بیمارانی نیاز به بررسی دیگر پیدا می کنند - بیمارانی که همکاری در تکمیل پرسشنامه ندارند
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
154
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسویه کور
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بندرعباس- بلوار جمهوری اسلامی -ضلع شرقی بیمارستان شهیدمحمدی
شهر
بندرعباس
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-22, ۱۳۹۵/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1395.031
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شدت سرگیجه
کد ICD-10
R42
توصیف کد ICD-10
Dizziness and giddiness
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا - ۳۰ دقیقه پس از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه -Vsualو verbal
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه -۳۰ دقیقه پس از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه -Vsualو verbal
2
شرح متغیر پیامد
آتاكسي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه -۳۰ دقیقه پس از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه -Vsualو verbal
3
شرح متغیر پیامد
نيستاگموس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه -۳۰ دقیقه پس از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه -Vsualو verbal
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دیازپام یک آمپول ۱۰ میلی گرم در ۱۰۰ cc نرمال سالین حل شده ظرف ۲۰-۳۰ دقیقه انفوزیون میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پرومتازین یک آمپول ۲۵ میلی گرم در ۱۰۰ cc نرمال سالین حل شده ظرف ۲۰-۳۰ دقیقه انفوزیون میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورزانس بیمارستان شهید محمدی
نام کامل فرد مسوول
سید اشکان طبیب زاده
آدرس خیابان
ندرعباس- بلوار جمهوری اسلامی -ضلع شرقی بیمارستان شهیدمحمدی
شهر
بندرعباس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
سید اشکان طبیب زاده
آدرس خیابان
بلوار استانداری- دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
شهر
بندر عباس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟