از بين زنان باردار پر خطر 160 نفر كه از پرسشنامه شاخص كيفيت خواب پيتزبورگ نمره 5 يا بيشترگرفته اند انتخاب خواهند شد. اين زنان بطور تصادفي به دو گروه مداخله و كنترل تقسيم مي شوند. به گروه مداخله تكنيكهاي آرامش عضلاني اموزش داده خواهد شد. اين گروه تكنيكهاي آرامش عضلاني را به مدت 8 جلسه اجراء مي كتنند در حالي كه گروه كنترل فقط از مراقبتهاي روتين برخوردار خواهند شد. در پايان مداخله مجددا پرسشنامه شاخص كيفيت خواب پيتربورگ براي دو گروه كامل مي شود. همچنين پس از زايمان متغيرهاي وزن و آپگار نوزاد، وضعيت اسيد وباز و ميزان غلظت اينترلوكين خون بندناف اندازه گيري مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013092310327N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-13, ۱۳۹۳/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-13, ۱۳۹۳/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده وزيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 9131
آدرس ایمیل
vazirif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-21, ۱۳۹۳/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرتکنیک آرام سازی بر پیامد های جنینی در زنان باردار پرخطر مبتلا به اختلالات تنفسی در خواب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرتکنیک آرام سازی بر پیامد های جنینی دز زنان باردار پرخطر مبتلا به اختلالات تنفسی در خواب
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:
افرادي كه تمايل به همكاري دارند ؛سن 35 تا 19 سال؛ زنان باردار مبتلا به اختلال تنفسی که اختلال آنها با پرسشنامه پیتزبرگ تشخیص داده شده است؛ زنان باردار تريمستر سوم بستري شده با تشخيص ديابت بارداري نيازمند انسولين؛ ديابت نوع اول و پره آكلامپسي بارداري؛سن بارداري بيشتر از 28 هفته؛عدم استفاده از دارو و سوء مصرف مواد؛بارداري تك قلويي.
معيارهاي خروج از مطالعه:
ابتلا به بيماري مزمن زمينه اي؛ وجود ناهنجاري هاي جنيني مشاهده شده در سونوگرافي ؛ ابتلا به خونريزي واژينال غير طبيعي
سن
از سن 19 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
713451978
تاریخ تایید
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
92-6814
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیامد های جنینی در زنان باردار پرخطربا اختلالات تنفسی در خواب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان تولد نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول آپگار
3
شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان تولد نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه توزين وزن
4
شرح متغیر پیامد
PH
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت آزمايشگاهي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال تنفسی در خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص اختلال خواب پیتز برگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله : تكنيك ارامسازي عضلاني به مدت 8 جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل:مراقبتهاي روتين
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
مونا دوركوندي
آدرس خیابان
فارس، شیراز، ابتدای بلوار چمران
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب (س)
نام کامل فرد مسوول
مونا دوركوندي
آدرس خیابان
فارس، شیراز، میدان دفاع مقدس
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فریده وزیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، ميدان نمازي ، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 1647 4252
فکس
ایمیل
vazirif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریده وزیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز ، ميدان نمازي، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س