چکیده پروتکل

چکیده
هدف معرفی روشی برای پیشگیری از آسیبهای عمدی وغیر عمدی به پرینه وکاهش شدت درد در مرحله دوم زایمان می باشدویک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی شده می باشد.بعد از مراجعه به مراکز درمانی واجازه از مسئولان ورضایت نامه کتبی از افراد شرکت کننده در این طرح75نفر دردو گروه کنترل ومداخله به صورت جداگانه وبعد از شرایط ورودکه شامل سن حاملگی 37-42-زنان نخست زا 2=-وضعیت اکسی پوت قدامی 3- تک قلو بودن جنین 4-نمایش ورتكس 5-عدم تنگی لگن 6-عدم سابقه ابتلاءبه هر نوع بيماري طبي 7-عدم ابتلا به پره اكلامپشي 8-سن 18 سال وبالاتروكمتر 35 سال و شرایط خروج شامل ستفاده از فورسپس يا واكيوم -طولاني شدن مرحله دوم بيشتر از 2ساعت قرار می گیرند. در گروه کنترل مراقبتهای روتین صورت می گیرد .در گروه مداخله زمانی که دهانه رحم کاملا متسع شد ومیزان نزول سر جنین به ناحیه خار اسکیال رسید از کمپرس گرم استفاده می شود که از قبل بوسیله آب جوش 70 درجه گرم شده باشد کمپرس گرم را داخل یک حوله استریل گذاشته و به مدت 15-20دقیقه روی پرینه خانم در حال زایمان قرار داده می شود ودمای کمپرس گرم باید37-40 درجه باشد وبه خانم در حال زایمان گفته می شود که زور نزند ،سپس بعد از زایمان میزان آسیب پرینه وشدت دردزایمان با استفاده از چک لیست وخط کش مکگیل بررسی میگردد. وبعد از وارد کردن اطلاعات در نرم افزار spss وبا استفاده از فرمولهای آماری نتایج تحلیل می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012072410327N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-10-24, ۱۳۹۱/۰۸/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-24, ۱۳۹۱/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده وزيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 9131
آدرس ایمیل
vazirif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-09, ۱۳۹۱/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-19, ۱۳۹۱/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کمپرس گرم بر پیشگیری از آسيب پرینه و شدت درد مرحله دوم زایمان در نخست زايان با مانور والسالواي تاخيري مراجعه کننده به بیمارستانهای منتخب دانشگاه علوم پزشکی شیراز1391-1390
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کمپرس گرم روی آسیب پرینه وشدت درد زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:سن حاملگی 37-42-زنان نخست زا 2=-وضعیت اکسی پوت قدامی 3- تک قلو بودن جنین 4-نمایش ورتكس 5-عدم تنگی لگن 6-عدم سابقه ابتلاءبه هر نوع بيماري طبي 7-عدم ابتلا به پره اكلامپشي 8-سن 18 سال وبالاتروكمتر 35 سال شرایط خروج:استفاده از فورسپس يا واكيوم -طولاني شدن مرحله دوم بيشتر از 2ساعت
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
719351314
تاریخ تایید
2012-06-09, ۱۳۹۱/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
CT-91-6042

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زايمان طبيعي
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
Spontaneous vertex delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
[آسيب پرينه -
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست -

2

شرح متغیر پیامد
درد مرحله دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعداز زایمان- یکروز بعد اززایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول پارگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سانتی متر

2

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زایمان-روز بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش مک گیل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کنترل:مراقبتهای معمول اتاق زایمان
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله بعد از اتساع کامل دهاانه رحم وزمانی که نزول سر جنین به نقطه صفر رسیدمداخله با گذاشتن کیسه آب گرم به مدت 15-20 دقیقه روی پرینه زائو شروع میشود.و به زائو گفته میود زور نزند ومانور والسالوا به تاخیر می افتد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شوشتری
نام کامل فرد مسوول
فریده وزیری
آدرس خیابان
شیراز-باسکول نادر بیمارستان شوشتری -بخش زایشگاه
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب (س)
نام کامل فرد مسوول
فریده وزیری
آدرس خیابان
فلکه خاتون
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مر کزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبفه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
Rows budget approved by the University
کد بودجه
ردیف بودجه های تصویب شده دانشگاه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریده وزیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
719351314
تلفن
+98 71 1627 9131
فکس
+98 71 1627 9135
ایمیل
roose82003@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریده وزیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ، دانشکده پرستاری ومامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
719351314
تلفن
+98 71 1627 9131
فکس
+98 71 1627 9135
ایمیل
roose82003@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریده وزیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ، دانشکده پرستاری ومامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
719351314
تلفن
+98 71 1627 9131
فکس
+98 71 1627 9135
ایمیل
roose82003@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...