چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین تأثیر استنشاق اسانس گل یاس بر سطح اضطراب و غلظت کورتیزول بیماران کاندیدای لاپاراتومی می باشد. معیارهای ورود به مطالعه بیماران 65-15 ساله که در لیست عمل لاپاراتومی می باشند، بدون داشتن سابقه بیماری روانی، کاملا هوشیار، بدون علائم تروما به مغز،عدم سابقه حساسیت و آلرژی به گیاهان، عدم اختلال در حس بویایی، داشتن سواد خواندن و نوشتن، عدم مصرف کورتون، در 3ماه گذشته و عدم وجود بیماری های افزایش دهنده کورتیزول خون. معیار خروج : عدم تحمل اسانس، انتقال بیمار به خارج از بخش قبل از اتمام مداخله، تمایل بیمار برای خروج از مطالعه، بیماران مبتلا به اختلالات اضطرابی و افسردگی. جمعیت مورد مطالعه بیماران منتظر در لیست عمل لاپاراتومی بیمارستان 5 آذر گرگان می باشند که 84 نفر از آنها در این مطالعه شرکت می نمایند. و سپس با تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. روش مداخله : روز عمل بیمارن رضایت نامه مشارکت در تحقیق را امضا می نمایند. قبل از مداخله سطح اضطراب آشکار بیماران با سشنامه معتبر و سطح کورتیزول خون بیماران با 2 میلی لیتر نمونه خون اندازه گیری می شود. در گروه مداخله 2 قطره اسانس بر روی یقه پیراهن بیمار چکانده می شود تا به مدت 60 دقیقه استنشاق نماید. و در گروه کنترل 2 قطره آب مقطر بر روی یقه پیراهن بیمار چکانده می شود. بعد از 60 دقیقه مجدداً اضطراب با پرسشنامه و سطح کورتیزول بیمار با نمونه خون اندازه گیری می شود. مداخله برای همه بیماران بین 7:30 – 8:30 صبح انجام می شود .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072510325N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-24, ۱۳۹۴/۰۷/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-24, ۱۳۹۴/۰۷/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلام رضا محمودی شن
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1442 6900
آدرس ایمیل
mahmoudi@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی این تحقیق بوسیله معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری)دانشگاه علوم پزشکی گلستان تامین می شود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-06, ۱۳۹۴/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استنشاق اسانس گل یاس با آب مقطر بر سطح اضطراب و کورتیزول خون بیماران قبل از عمل جراحی لاپاراتومی .
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استنشاق اسانس گل یاس بر سطح اضطراب و کورتیزول خون بیماران قبل از اطاق عمل.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران 65-15 ساله که در لیست عمل لاپاراتومی می باشند، بدون داشتن سابقه بیماری روانی، کاملا هوشیار، بدون علائم تروما به مغز،عدم سابقه حساسیت و آلرژی به گیاهان، عدم اختلال در حس بویایی، داشتن سواد خواندن و نوشتن، عدم مصرف کورتون، در 3ماه گذشته و عدم وجود بیماری های افزایش دهنده کورتیزول خون. معیار خروج: عدم تحمل اسانس، انتقال بیمار به خارج از بخش قبل از اتمام مداخله، تمایل بیمار برای خروج از مطالعه، بیماران مبتلا به اختلالات اضطرابی و افسردگی.
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران نمونه تحقیق به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شود که در هر گروه 42 بیمار قرار می گیرند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان.
آدرس خیابان
گرگان کیلومتر 4 جاده گرگان کردکوی-ابتدای جاده شصت کلاته دانشگاه علوم پزشکی گلستان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
Ir.Goums.Rec 1394.56

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ساعت پس از مداخله سطح اضطراب سنجیده می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب سنج اسپیلبرگر

2

شرح متغیر پیامد
کورتیزول خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ساعت پس از مداخله سطح کوزتیزول خون سنجیده می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت کورتیزول خون آی بی ال به روش الیزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ساعت پس از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کنترل فشار خون نمونه ها, قبل و بعد از مداخله با فشار سنج آلپ کا تو ژاپن اندازه گیری خواهد شد و میزان نبض و تنفس با شمارش اندازه گیری می شود

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : استنشاق دو قطره اسانس 'گل یاس محصول شرکت باریج اسانس کاشان که بر روی یقه پیراهن بیمار ریخته می شودو به مدت 60 دقیقه استنشاق می شود. مداخله صبح روز عمل جراحی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
گروه کنترل: استنشاق دو قطره آب مقطر به عنوان دارونما به مدت 60دقیقه که بر روی یقه پیراهن بیمار ریخته می شود. مداخله صبح روز جراحی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پنج آذر گرگان
نام کامل فرد مسوول
محمد یادگاری
آدرس خیابان
گرگان خیابان پنج آذر بیمارستان 5 آذر
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری )دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود خوش نیا
آدرس خیابان
گرگان ، شصت کلا ، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری )دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
محمد یادگاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت های ویژه پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان، شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3242 6900
فکس
+98 17 3243 0353
ایمیل
mahmoodigh@yahoo.commohamad.yadegari970@gmail.com
آدرس صفحه وب
http//goums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا محمودی شن
موقعیت شغلی
دکتری، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان، شصت کلا، دانشکاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3243 0353
فکس
+98 17 3242 5171
ایمیل
Mahmoodigh@yahoo.com; Mohamad.yadegari970@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.goums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
محمد یادگاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت های ویژه پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان ، شصت کلا ، دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3243 0353
فکس
+98 17 3242 1651
ایمیل
Mahmoodigh@yahoo.com; Mohamad.yadegari970@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.goums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...