چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعیین تاثیر مشاوره بر سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در زنان میانسال طراحی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده تک سوکور نحوه انجام: این مطالعه بر روی زنان میانسال مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر تبریزانجام خواهد شد. پژوهشگر با حضور در مرکز بهداشتی و از طریق پرونده و یا رابطین بهداشتی، لیستی از زنان میانسال را تهیه خواهدکرد، سپس با آنها تماس خواهد گرفت و در صورت دارا بودن معیارهای ورود و در صورت تمایل افراد، از آنها دعوت خواهد شد تا در مرکز بهداشتی حضور داشته باشند. پس از حضور در مرکز بهداشتی و پس از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه، پرسشنامه های پیش آزمون تکمیل خواهد شد. سپس زنان به طور تصادفی و از طریق بلوک بندی طبقه بندی شده بر اساس سن (40 تا 50 و 50 تا 60)، با بلوک های چهار و شش تایی به دو گروه (یک گروه دریافت کننده مشاوره و گروه دیگر بدون مشاوره) تخصیص داده خواهند شد. بلوک بندی توسط فرد غیردرگیر در نمونه گیری انجام خواهد شد. مشارکت کنندگان: 102 زن میانسال در سنین 40 تا 60 سال مداخلات: جهت گروه مداخله، مشاوره گروهی در 3 جلسه، 45 دقیقه ای (یک بار در هفته) در حیطه¬های رشد معنوی، مدیریت استرس، تغذیه، فعالیت فیزیکی، مسئولیت پذیری سلامت، روابط بین فردی ارائه خواهدشد. متغیر پیامد اصلی شامل سبک زندگی ارتقادهنده سلامت و پیامد فرعی شامل کیفیت زندگی است که قبل،4 و 8 هفته بعد از اتمام مداخله از طریق پرسشنامه ارزیابی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015122610324N27
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان میرغفوروند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6969
آدرس ایمیل
mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي (تحقیقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در زنان میانسال: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده تک سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در زنان میانسال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: زنان سنین 60-40؛ داشتن تمایل برای شرکت در مطالعه؛ داشتن شماره تماس برای پیگیری؛ با سواد بودن خود شرکت کننده و یا یکی از اعضای خانواده به منظور خواندن کتابچه برای فرد مورد پژوهش. شرایط عمده خروج از مطالعه: داشتن سابقه بیماری های جسمی بنا برگفته زن؛ داشتن بیماری های روحی بنا بر گفته خود فرد؛ وقوع حوادث ناگوار اخیر؛ مصرف سیگار، الکل و مواد مخدر و سایر داروهای تاثیر گذار بر جسم و روان زن؛ فقر اقتصادی شدید؛ شرکت قبلی در کلاس های مشاوره ارتقای سبک زندگی.
سن
از سن 40 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت -دانشگاه علوم پزشکی تبریز-ساختمان مرکزی شماره 2-طبقه سوم
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-10, ۱۳۹۴/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
1394.900.TBZMED.REC

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Life style
کد ICD-10
Y98
توصیف کد ICD-10
Lifestyle-related condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در زنان میانسال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل،4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله مشاوره گروهی در 3 جلسه 45 دقیقه ای (یک بار در هفته) در حیطه¬های رشد معنوی، مدیریت استرس، تغذیه، فعالیت فیزیکی، مسئولیت پذیری سلامت، روابط بین فردی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای دریافت نخواهد کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی- درمانی شهرستان تبریز
نام کامل فرد مسوول
وحیده کریم لو
آدرس خیابان
مراکز بهداشتی-درمانی، تبریز
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي (تحقيقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز، خيابان آزادی، خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي (تحقيقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری مامایی
نام کامل فرد مسوول
وحیده کریم لو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
6615615733
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
ایمیل
vkarimlou@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان ميرغفوروند
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
6615615733
تلفن
+98 41 3335 7582
فکس
ایمیل
Mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir; mirg1385@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان ميرغفوروند
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3335 7582
فکس
ایمیل
Mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir; mirg1385@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...